Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азарга ®
(AZARGA ®)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл суспензии содержит 10 мг бринзоламида, 5 мг тимолола (в качестве тимолола малеата);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннит (E 421), карбомер 974P, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Небольшое количество соляной кислоты и / или натрия гидроксида добавляется для поддержания нормальных уровней кислотности.
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антиглаукомные препараты и миотические средства. Код АТС S01E D51.
Клинические характеристики.
Показания.
Снижение внутриглазного давления у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, у которых применение монотерапии не привели к достаточному снижению внутриглазного давления.
Противопоказания.
· Аллергические реакции на любые ингредиенты препарата Азарга®;
· Нарушения со стороны дыхательной системы, такие как астма, бронхит или другие заболевания дыхательной системы;
· Замедленный пульс, сердечная недостаточность или нарушение сердечного ритма;
· Высокая кислотность крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом);
· Тяжелое нарушение функции почек.
Способ применения и дозы.
Всегда точно придерживайтесь по применению глазных капель Азарга®, предоставленных врачом. Если Вы в чем уверены, обратитесь к врачу.
обычная доза
Взрослые:
1 капля в пораженный глаз или глаза дважды в день-утром и вечером.
Применяйте глазные капли Азарга® в оба глаза только по назначению врача. Продолжительность лечения определяется врачом.
· Возьмите флакон глазных капель Азарга® и зеркало.
· Вымойте руки.
· Хорошо встряхните флакон перед применением.
· Открутите колпачок.
· Держите флакон в перевернутом виде между большим и указательным пальцами.
· Откиньте голову назад, оттяните нижнее веко чистым пальцем к образованию «мешочка» между веком и глазом. Капля должна попасть туда.
· Поднесите кончик флакона близко к глазу. Используйте зеркало, если это Вам поможет.
· Не прикасайтесь глаз или век, прилегающих участков или других поверхностей капельницей, это может инфицировать капли.
· Осторожно нажмите на флакон для высвобождения одной капли глазных капель Азарга®.
· Не следует сдавливать флакон. Он разработан таким образом, что достаточно осторожного нажатия на дно флакона.
· После применения капель Азарга® прижмите палец к уголку глаза около носа, это предотвращает действие капель на другие части тела.
· Если Вы применяете капли в оба глаза, повторите вышеприведенное для другого глаза.
· Сразу же после применения плотно закройте флакон колпачком.
· Одновременно используйте только один флакон.
Если капля не попала в глаза, следует попробовать снова.
Если Вы закапали слишком много капель Азарга®, промойте глаз теплой водой. Не закапывайте больше капель до момента закапывания следующей дозы.
Если Вы забыли закапать капли Азарга ®, следует закапать следующую дозу согласно графику дозирования. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (глаза) дважды в день.
Если Вы прекратите применение глазных капель Азарга ®, не посоветовавшись с врачом, давление в глазе не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
Если Вы применяете другие глазные капли, выдерживайте интервал между применением глазных капель Азарга ® и других капель не менее 5 мин.
Если у Вас есть любые другие вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Побочные реакции.
Как и при применении других лекарственных средств, глазные капли Азарга® могут вызвать побочные эффекты у некоторых людей, которые их применяют.
Вы можете применять капли как обычно, если эти эффекты не серьезны. Если Вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.
При применении глазных капель Азарга® могут возникнуть такие побочные эффекты:
Частые (возникают в 1 — 10 человек из 100)
Воздействие на глаз: затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, аномальная чувствительность глаз.
Действие на весь организм: неприятный привкус.
Одиночные (возникают в 1–10 человек из 1000)
Воздействие на глаз: воспаление поверхности глаза с ее повреждением; воспаление внутренней части глаза, покраснение глаз; зуд глаза; зуд век; покраснение, припухлость или образование чешуек на веках; выделения из глаза, аллергия глаз, сухость глаз, усталость глаз.
Действие на весь организм: хроническое заболевание легких, снижение артериального давления, раздражение горла, кашель, нарушения сна, воспаление, покраснение или зуд кожи, насморк, нарушение волосяного покрова.
Глазные капли Азарга® — это комбинация 2 лекарственных средств, которые сейчас присутствуют на рынке. Были получены сообщения о дополнительных побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении каждого из этих лекарственных средств в качестве монотерапии и которые могут возникнуть при применении глазных капель Азарга®.
Действие на глаза: повреждение зрительного нерва, повышение внутриглазного давления, преципитаты на поверхности глаза, нарушения со стороны роговицы, снижение чувствительности глаз, воспаление или инфекция конъюнктивы, отклонения от нормы, удвоение или ухудшение зрения, увеличение пигментации глаза, новообразования на поверхности глаза, повышенное слезотечение, припухлость глаза, чувствительность к свету, уменьшение роста или количества ресниц, провисание век, воспаление желез век.
Действие на весь организм:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение частоты сердечных сокращений или ритма, боль в груди, ухудшение функции сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение мозгового кровообращения, инсульт, отек конечностей.
Со стороны дыхательной системы: одышка или затруднение дыхания, симптомы простуды, застойные явления в грудной клетке, синусовая инфекция, чихание, заложенный нос, сухость в носу, носовое кровотечение, астма.
Со стороны нервной системы и нарушения общего характера: депрессия, ухудшение памяти, головная боль, нервозность, раздражительность, утомляемость, озноб, ощущение дискомфорта, потеря сознания, головокружение, сонливость, общая или сильная слабость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, вздутие или боль в животе, воспаление горла, сухость или необычный привкус во рту, уменьшение вкусовых ощущений, нарушения пищеварения, боли в желудке.
Со стороны крови: отклонения от нормы показателей печеночных проб, повышение уровня хлора в крови или уменьшение количества эритроцитов при осуществлении анализа крови.
Аллергические проявления: усиление аллергических симптомов.
Воздействие на органы слуха: звон в ушах, ощущение вращения или головокружение.
Со стороны кожи: зуд, высыпания, чрезмерная или уменьшена чувствительность кожи, выпадение волос.
Со стороны мышц: генерализованная боль в спине, суставах или мышцах, спазмы мышц, боль в конечностях, слабость в мышцах.
Со стороны почек: боль в области почек (в нижней части спины), частое мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной функции: снижение либидо, нарушение эрекции.
Нарушение метаболизма: снижение уровня сахара в крови.
Если любой из этих побочных эффектов носят серьезный характер или если Вы заметили побочные эффекты, не упомянутые в этой медицинское, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не используйте глазные капли Азарга ®, если Вы беременны или существует вероятность забеременеть.
Проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Если Вы кормите грудью, Вы можете применять глазные капли Азарга ®.
Дети.
Препарат Азарга® не рекомендуется применять детям до 18 лет.
Особые меры безопасности.
Консервант, содержащийся в глазных каплях Азарга ® (бензалкония хлорид), может обесцветить мягкие контактные линзы и привести к раздражению глаза. Если Вы носите мягкие контактные линзы не применяйте капли, не сняв их. После закапывания капель подождите 15 мин, прежде чем снова вставить линзы.
Особенности применения.
Будьте особенно внимательными при применении глазных капель Азарга ®:
· Если у Вас стенокардия (боль в груди), нарушение кровообращения или низкое артериальное давление. Глазные капли Азарга ® могут ухудшить состояние пациента при этих заболеваниях. Если вы заметили любые изменения симптомов этих заболеваний, немедленно обратитесь к врачу;
· Если у Вас с любой причине возникла серьезная аллергическая реакция при применении глазных капель Азарга ®, лечение адреналином может быть неэффективным. Таким образом, если Вы принимаете любые другие препараты, следует сообщить врачу о том, что Вы применяете глазные капли Азарга ®;
· Если Вы болеете диабетом, глазные капли Азарга ® могут маскировать симптомы, возникающие при снижении уровня сахара в крови (гипогликемии), такие как озноб и головокружение. Таким образом, при заболевании диабетом, препарат следует применять с осторожностью;
· Если у Вас нарушение функции печени, необходимо проконсультироваться с врачом;
· Если Вы чувствуете сухость глаз или имеете заболевания роговицы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Вы можете почувствовать, что Ваше зрение временно затуманивается сразу после применения глазных капель Азарга ®. Не следует садиться за руль автомобиля и работать с механизмами, пока зрение не прояснится.
Один из активных компонентов препарата может влиять на умственную способность и / или физическую координацию у людей пожилого возраста. В этом случае будьте осторожны при управлении автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Глазные капли Азарга ® могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами, которые Вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы применяете или собираетесь применять лекарства для снижения артериального давления, сердечные препараты, препараты для лечения диабета, язвы желудка, противогрибковые или противовирусные препараты или антибиотики.
Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, которые Вы приобрели без рецепта.
Фармакологические свойства.
Азарга® является комбинированным препаратом для лечения глаукомы. Препарат содержит две активные вещества, которые действуют вместе, снижая внутриглазное давление.
Азарга® применяются для снижения повышенного внутриглазного давления. Повышенное давление может привести к заболеванию, которое называется глаукомой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия от белого до почти белого цвета.
Срок годности.
2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Следует выбросить флакон через 4 недели после его первого открытия для предотвращения инфекции и начать использовать новый флакон.
Следует написать дату открытия флакона на месте, предусмотренном на этикетке и коробке флакона.
Условия хранения.
Специальные условия хранения препарата не предусмотрены.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства не следует выливать в сети водоснабжения и выбрасывать в отходы. Спросите в аптеке, как правильно проводить утилизацию лекарств, которые Вам уже не нужны. Это будет способствовать защите окружающей среды.
Упаковка.
По 5 мл во флаконах-капельницах «Дроп-Тейнер ®».
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Алкон — Куврьор.
Alcon — Couvreur.
Местонахождение.
Рийксвег 14 В-2870 Пуурс, Бельгия.
Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.