Инструкция
по медицинскому применению препарата
Делагил
Международное непатентованное название (МНН): Хлорохин
Химическое название. N4-(7-Хлор-4-хинолинил)-N’,N’-диэтил-1,4-пентандиамин(и виде фосфата, гидрохлорида или сульфата)
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит хлорохина 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремниевая кислота коллоидная, полиакриловая кислота, магния стеарат, тальк, поливинилбутирол.
Описание.
Плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомалярийное средство.
Код ATX: Р01ВА01.
Фармакологическое действие.
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 ч. На 55% связывается с альбуминах плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% — в неизмененном виде) медленно. Период полувыведения 1–2 мес. При почечной недосточности может кумулировать.
Показания.
Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная «красная волчанка» (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжелые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.
С осторожностью — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Режим дозирования.
Внутрь, для профилактики малярии — по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели. Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6–8 ч — 0.5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0.75 г ежедневно в один прием. При амебиазе — по 0.5 г 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0.25 г 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2–6 мес.
При ревматоидном артрите — по 0.25 г 2 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0.25 г ежедневно в течение 12 мес.
При СКВ — ежедневно, по 0.25–0.5 г.
При фотодерматозе — по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0.5–0.75 г еженедельно.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.
Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Передозировка.
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания). Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с др. противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.
Особые указания.
В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.
Форма выпуска.
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в блистер.
3 блистера вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.
Условия хранения.
Список Б.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности.
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Ай Си Эн Польфа Жешув АО,
Ул. Пшемыслова 2, 35–959 Жешув, Польша
произведено Алкалоида Кемикал Компани Лтд,
Н-4440 Тисавашвари, Кабай Янош ул. 29, Венгрия.