Инструкция
по применению препарата
Эйконол
В некоторых странах препарат зарегистрирован под названием (Омега-3-МИК)
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
омега -3- полинасыщенных жирных кислот ( ПНЖК) не менее 20%,
в т.ч. эйкозапентаеновой кислоты не менее 12%,
витамина А 100-250 МЕ в 1 г,
витамина Д2 20-100 МЕ в 1 г;
Фармакотерапевтическая группа.
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические препараты. Прочие гиполипидемические препараты.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства лекарственного средства определяются наличием сбалансированного комплекса биологически активных веществ : суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.), витамина А и витамина D.
Содержание ПНЖК «Омега-6»: «Омега-3» близко к оптимальному и равняется 1,0:8,0.
Оказывает гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, антиагрегантное, кардиопротекторное, гипотензивное действие.
В основе гиполипидемического эффекта лежит нормализация структуры и содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).
Эйконол способствует изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение пероксисом бета – окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). В итоге происходит снижение гиперлипидемии, а, значит, ослабление активности атеросклеротического процесса.
Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.
Препарату свойственно кардиотропное действие, особенно выраженное при остром инфаркте миокарда. Оно обусловлено антиаритмическим действием ПНЖК, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.
Наиболее вероятным механизмом гипотензивного действия препарата является его воздействие на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных субстанций, связанных с регуляцией сосудистого тонуса (освобождение депрессорного аденозина, снижение плазменного норадреналина, подавление транспорта внутриклеточного кальция). В результате меняются свойства резистивных артерий, тонус которых играет главную роль в формировании артериального давления. Стенки сосудов при этом становятся менее ригидными, легче растягиваются и при нарастающем протоке давление в них оказывается меньше.
Фармакокинетика.
Во время и после всасывания жирных кислот семейства «Омега-3» метаболизм происходит по трем путям:
– жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
– фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
– большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса «Омега-3» в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания к применению.
– постинфарктное состояние, а также вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета–адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
– эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
– смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами;
– профилактика и комплексное лечение ИБС, снижение риска внезапной смерти у больных ИБС, гипертонической болезнью;
– профилактика тромбозов (в составе комплексной терапии).
Способ применения.
Принимают внутрь, одноразово в первой половине дня или разделив на 2-3 приема, через 30 мин после еды, запивая водой или соками (томатным).
С лечебной целью назначают по 8-12 капсул в сутки, разделив на 2-3 приема. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
С профилактической целью рекомендуется принимать по 2-6 капсул в сутки в течение месяца. Курс повторяют два раза в год в осенне-зимний и, особенно, в весенний период.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания.
Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема Эйконола должны находиться под постоянным врачебным наблюдением, при необходимости следует провести соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.
У пациентов с нарушением функции печени необходим регулярный мониторинг функции печени (определение активности АСТ и АЛТ).
При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для соответствующей реакции. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен.
С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другим препаратами, содержащими витамины A и D.
В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10-20 г.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Назначение препарата совместно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в период и после прекращения приема необходим контроль протромбинового времени.
Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Побочное действие.
Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко – экзема, акне.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания.
– экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
– обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы;
– желчнокаменная болезнь;
– геморрагический синдром;
– беременность и период лактации;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой:
Не влияет.
Упаковка.
По 50 капсул по 0,45 г.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
Отпуск производится без рецепта врача.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.