Приказ
Министерства здравоохранения Украины
18.05.10. № 417
Регистрационное удостоверение
№ UA/4026/01/01
UA/4027/01/01
UA/4028/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата эротекс
Эротекс инструкция
(EROTEX)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: бензалкония хлорид, 1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида
Вспомогательные вещества:
Масло лавандовое или розовое, или лимонная, липофильная основа.
Лекарственная форма.
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом.
Наименование и местонахождение предприятия:
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».
21027, Украина, г. Винница, у . 600- летия, 25.
тел.: +38 (0432) 52-30-36
www.sperco.com.ua; E/mail: trade@sperco.com.ua
Фармакотерапевтическая группа.
Контрацептивы для местного применения. Вагинальные контрацептивы. Код ATC G02B B. Бензалкония хлорид – поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которой связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. За несколько секунд бензалкония хлорид иммобилизирует сперматозоиды, разрушает их клеточную мембрану и отделяет жгутики от головок. Противозачаточное действие препарата Эротекс также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидив проникать сквозь внешний зев шейки матки. При условии правильного применения контрацептивная эффективность Эротекса близка к эффективности микродозированных пероральных контрацептивов и внутренне маточных средств. Эротекс имеет также антисептическое и противомикробное действие, которое распространяется на гонококки, хламидии, трихомонады, энтерококки, коринебактерии, стафилококки, грибы Candida, вирусы простого герпеса I и II типа, гепатита В, цитомегаловирус и ВИЧ, благодаря чему значительно уменьшается риск заражения инфекциями, передающихся половым путем. Препарат не влияет на гормональный фон и нормальную микрофлору влагалища (палочку Додерляйна).
Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на его стенках, легко устраняется ополаскиванием чистой водой или удаляется из физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа.
Показания.
Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции неопровержимы:
• при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции и контрацепции внутриматочными противозачаточными средствами (после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности, в период менопаузы);
• при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла), а также при одновременном применении лекарственных средств, уменьшающих эффективность гормональных контрацептивов (например, нестероидных противовоспалительных
средств);
• в период замены внутриматочной спирали или перерыве в приеме гормональных контрацептивов;
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции или наличии внутриматочной спирали.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения.
Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!
Для достижения максимального эффекта запомните эти правила и соблюдайте их:
• препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода);
• в случае повторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт!)
• для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2 часов до и 2 часов после половой близости, потому что даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса.
Следует использовать только чистую воду!
• Не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового
акта.
Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если выявлены какие-либо заболевания влагалища.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эротекс разрешается применять в период кормления грудью, а также во время менструации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
При наличии показаний к плановой контрацепции Эротекс можно применять женщинам до 18 лет.
Применение.
1 . Извлечь суппозиторий из защитной упаковки.
2 . В лежащем положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище.
3 . В случае повторного полового контакта необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт).
При применении препарата Эротекс необходимо учитывать, что суппозитории имеют умеренный увлажняющий эффект.
Передозировка.
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Побочные эффекты.
У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида могут возникать аллергические реакции. В единичных случаях возможно возникновение ощущения жжения во влагалище, которое быстро устраняется спринцеванием чистой водой и не требует проведения специальных мероприятий. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств, чтобы избежать возможности их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта.
Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивного действия.
Срок годности.
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре от +2°С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 или 10 суппозиториев в стрипах в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.