Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
09.07.2012 № 503
Регистрационное удостоверение
№ UА/3664/02/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Эвказолин® Аква
(EUCAZOLIN® AQUA)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: xylometazoline;
1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромеллоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Спрей назальный.
Препарат при выходе из флакона сквозь насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01А А07.
Эвказолин® Аква относится к неселективным а-адреномиметикам. При нанесении на слизистую носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Препарат действует преимущественно местно, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.
Показания для применения.
– Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
– Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
– Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полостей носа).
– При диагностических вмешательствах (риноскопии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназально/трансорально хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после прекращения их применения.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат не следует применять непрерывно в течение длительных периодов (более 10 дней подряд) при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может привести к обратному эффекту.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожь, аритмии, повышение артериального давления.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеотделением.
В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.
Каждую упаковку капель должно использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности.
Неизвестно, проникает ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения.
Дети.
Эвказолин® Аква применяют детям в возрасте от 10 лет.
Способ применения и дозы.
Для местного применения. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.
Взрослым и детям старше 10 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд. После окончания курса лечения препарат назначают снова только через несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяют индивидуально.
Передозировка.
При слишком частом использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения.
Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и а-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.
Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты. Показано лечение а-адреноблокаторами; симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Возможные побочные явления: жжение в носу или горле, покалывание, сухость в носу, чихание, тошнота, одышка, ангионевротический отек. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции. При длительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отек слизистой оболочки носа, проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Эвказолин® Аква взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Эвказолина® Аква. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект.
Совместное введение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.