Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фармазолин®
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин.
Лекарственная форма.
Спрей назальный.
Состав лекарственного препарата.
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорида — 0,001 г.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, натрий фосфорнокислый двухзамещенный 12-водный. вода для инъекций.
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Альфа-адреномиметик.
Код ATX: [R01AA07].
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 12-ти лет.
Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Не применять препарат без перерыва более 5–7 дней.
Побочные эффекты.
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Особые указания.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, вызывая симптомы, описанные в разделе «Побочное действие».
Форма выпуска.
По 15 или 20 мл во флакон полиэтиленовый вместимостью 25 мл, обеспеченный насадкой с дозатором и защитным колпачком, вложенный в пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ОАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.