Инструкция
по применению лекарственного препарата
Флюдитек
Международное непвтентованное название (МНН): Карбоцистеин.
Лекарственная форма.
Сироп 50 мг/ мл.
Состав лекарственного препарата на 100 мл.
Действующее вещество:
Карбоцистеин 5,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол 5,0 г
Метилпарагидроксибензоат 0,15 г
Сахароза 35,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0016 г
Краситель патентованный синий V (Е131) 0,001 г
Натрия гидроксид до pH 6,2
Ароматизатор карамельный 0,2 г
Вода очищенная до 100 мл
Описание.
Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB03
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания к применению.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
детский возраст до 15 лет;
беременность (I триместр).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Беременность и период лактации.
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Для приема внутрь.
По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Побочное действие.
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания.
Только для взрослых.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа — 5,25 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска.
Сироп 50 мг/ мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Российское представительство.
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1.