Инструкция
по медицинскому применения препарата
Фурадонин
Международное непатентованное название (МНН): Нитрофурантоин.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
активное вещество: нитрофурантоин 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат.
Описание.
Круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа.
Противомикробное средство, нитрофуран.
Код ATX [J01XE01].
Фармакологическое действие.
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).
Фармакокинетика.
Абсорбция из ЖКТ — хорошая. Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы -60%.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения (Т1/2) — 20–25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30–50% — в неизмененном виде).
Показания.
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т. п.).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II-Ш ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 мес).
Режим дозирования.
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым — по 0.1–0.15 г 3–4 раза в день; детям — из расчета 5–8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0.3 г, суточная — 0.6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения — 7–10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1–2 мг/кг.
Побочные эффекты.
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, цианоз, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко — боль в животе, диарея.
Передозировка.
Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.
Форма выпуска.
Таблетки по 50 мг и по 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки по 1, 2, 3, 4 или 5 помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25С.
Срок годности.
4 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «Олайнский химико-фармацевтический завод «Олайнфарм» Латвия, Олайне, LV–2114, ул. Рупницу.
Представительство в РФ: 115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.