Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Международное непатентованное название (МНН): орнитин.
Лекарственная форма.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Состав лекарственного препарата.
1 ампула содержит 5г L- орнитина-L аспартата, воды для инъекций до 10 мл.
Описание.
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Гипоазотемическое средство. Код ATX: A05BA.
Фармакологические свойства.
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика.
Выводится почками.
Показания к применению.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т. ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания.
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл. Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации. С осторожностью — беременность.
Способ применения и дозы.
Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения — 5г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Побочное действие.
Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.
Передозировка.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Не описано.
Особые указания.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
Форма выпуска.
Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл, по 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 10 ампул (2 пластиковых поддона по 5 ампул) с инструкцией по применению в картонной коробке.
Срок годности.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Предприятие-производитель.
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне.
Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма»
123242, г. Москва, пер. Капранова, д. З, стр. 2.