Инструкция
по медицинскому применению препарата
Лаксигал
Регистрационный номер: П N012803/01 от 22.12.2006
Торговое название: Лаксигал
Международное непатентованное название: натрия пикосульфат
Химическое название: 4,4′-(пиридин-2-илметилен) бисфенил 6ис(натрия сульфат)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.
Состав лекарственного средства:
В 1 мл раствора в качестве активного вещества содержится 7,5 мг натрия пикосульфата.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% некристаллический, этилпарагидроксибензоат натрия, кислота хлористоводородная 35%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до слабо желтовато-коричневого цвета жидкость.
Фармакологическая группа:
слабительное средство Код ATX: A06AB08
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика.
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания по применению:
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжелая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр). С осторожностью – период лактации.
Способ применения:
Внутрь в небольшом количестве воды, перед сном. Взрослые и дети старше 10 лет по 12-24 капли.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет – по 6-12 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Побочное действие:
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочека¬менной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Особые указания:
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей и женщинам в период беременности следует применять только по назначению врача.
Форма выпуска.
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 25 мл во флаконах темного стекла, снабженных капельницей. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
При температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Уловия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Представительство в РФ:
Москва, 107031, Дмитровский пер., 9
тел.: (095) 234-9713, факс: (095) 234-9711