Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Лоратадин

2015.07.25 | Категория: Антигистаминные | Количество просмотров: 150 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
629 № 10.08.2012
Регистрационное удостоверение
№ UA/7014/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Лоратадин
(Loratadine)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма.
Таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

Название и местонахождение производителя.
ОАО «Киевмедпрепарат».
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского,139.

Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х13.
Лоратадин — трициклический селективный блокатор периферических Hi-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, в основном в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивается в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не изменяется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени может наблюдаться повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменяется в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболитов составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается зависимо от тяжести заболевания печени.

Показания к применению.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и идиопатической крапивницы. Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не применяют пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Прием лоратадина необходимо прекратить не позже чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что иногда возможно возникновение сонливости или головокружения.

Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлены.
Препарат в виде таблеток назначают при массе тела больше 30 кг.

Способ применения и дозы.
Взрослые и дети от 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети 2-12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети с массой тела менее 30 кг принимают лоратадин в другой лекарственной форме.
Не требуется коррекции дозирования людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Передозировка.
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: симптоматическое (стимулирование рвоты, назначение активированного угля).
Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты.
При приеме препаратов лоратадина у детей 2-12 лет могут отмечаться головная боль, нервозность или повышенная усталость, у детей от 12 лет и взрослых — сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
В единичных случаях могут наблюдаться: со стороны нервной системы: головокружение; со стороны иммунной системы: анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит; со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени; со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, аллопеция; общие нарушения: повышенная усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции. Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: