Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Лоризан (таблетки)

2015.07.25 | Категория: Антигистаминные | Количество просмотров: 231 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
27.06.14 № 437
Регистрационное удостоверение
№ UA/0905/01/01

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Лоризан ® (таблетки)
(Lorizan)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Лоризан (Гель); Лоризан (Сироп)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма.
Таблетки.

Основные физико-химические свойства:
таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A Х13.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лоратадин — трициклический селективный блокатор периферических Hi-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма. Фармакокинетика.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, в основном в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1–1,5 часа и 1,5–3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе. Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивается в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не изменяется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени может наблюдаться повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменяется в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболитов составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается зависимо от тяжести заболевания печени.

Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции. Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Особенности применения.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Прием лоратадина необходимо прекратить не позже чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку безопасность применения лоратадина беременным не установлена, не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что иногда возможно возникновение сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Взрослым и детям с 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки. Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Детям с массой тела менее 30 кг применять лоратадин в другой лекарственной форме.
Не требуется коррекции дозирования людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Дети.
Эффективность и безопасность применения лоратадина детям в возрасте до 2 лет не установлены.
Препарат в виде таблеток назначать детям с массой тела более 30 кг.

Передозировка.
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (стимулирование рвоты, назначение активированного угля).
Гемодиализ неэффективен. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Побочные реакции.
При применении лоратадина у детей 2–12 лет могут отмечаться головная боль, нервозность или повышенная утомляемость; у детей в возрасте от 12 лет и взрослых — сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
В единичных случаях могут наблюдаться: со стороны нервной системы: головокружение; со стороны иммунной системы: анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит; со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени; со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, аллопеция; общие нарушения: повышенная усталость.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: