Инструкция
по медицинскому применению препарата
Мельдоний-МИК
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
мельдоний -250 мг или 500 мг;
Фармакотерапевтическая группа.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства.
Мельдоний является аналогом гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях повышенной нагрузки восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78%. Cmax в плазме достигается через 1 – 2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3 – 6 ч.
Показания к применению.
– в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности;
– в составе комплексной терапии хронических нарушений мозгового кровоообращения (последствия инсультов и хроническая цереброваскулярная недостаточность);
– сниженная работоспособность;
– физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
– послеоперационный период для ускорения реабилитации.
Способ применения.
Умственные и физические перегрузки – внутрь, взрослым, по 250 мг 4 раза в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Спортсменам – внутрь, по 0,5-1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Стабильная стенокардия (возможно включение в состав комбинированной терапии) – внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки в течение 1-1,5 мес.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда – внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутрь, по 250 мг 1-3 раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 нед.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня.
Особые указания.
С осторожностью применять в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Данных о применении у детей недостаточно.
Беременность и лактация.
Мельдоний-МИК противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Передозировка.
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.
Данные о неблагоприятном воздействии Мельдония–МИК на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
Упаковка.
По 30 или 60 капсул.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.