Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Офлоксацин

2015.10.04 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 196 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Офлоксацин
(Ofloxacin)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ofloxacin;
1 таблетка содержит: офлоксацина в пересчете на 100 % вещество — 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.
Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A01.

Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—    инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
—    инфекции кожи и мягких тканей;
—    инфекции мочеполовой системы (гонорея, негонорейный уретрит, цервицит);
—    инфекции брюшной полости;
—    септицемия.

Противопоказания:
—    гиперчувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам, а также к составляющим препарата;
—    поражение сухожилий фторхинолонами в анамнезе;
—    детский возраст до 18 лет;
—    беременность и период кормления грудью;
—    эпилепсия и поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом;
—    дефицит глюкозо — 6 — фосфат дегидрогеназы.

Способ применения и дозы.
Офлоксацин принимают перорально не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, натощак или во время приема пищи.
Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Взрослые принимают по 1 — 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
При острых инфекциях обычно достаточно курса лечения от 7 до 10 дней. Средняя продолжительность курса лечения для инфекций, вызванных Salmonella, составляет 7-8 дней; 3-5 дней — для инфекций, вызванных Shigella; 3 дня — для кишечных инфекций, вызванных
E.coli. Длительность курса лечения — 7 — 10 дней (по показаниям прием можно продлить до 1 месяца).
При инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
При острой неосложненной гонорее принимают 2 таблетки (400 мг) однократно.
При негонорейном уретрите и цервиците принимают 2 таблетки (400 мг) однократно или разделив на 2 приема.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Курс лечения для таких инфекций составляет обычно 3 дня.
При инфекциях верхних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
При инфекциях кожи и мягких тканей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.
При инфекциях брюшной полости Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.
У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.
При нарушении функции почек доза зависит от клиренса креатинина: при Q креатинина 20¬50 мл/мин суточная доза — 100 — 200 мг. При С1 креатинина менее 20 мл/мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, суточная доза — 100 мг.
У людей пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Побочные реакции.
При приеме Офлоксацина возможны:
—    со стороны пищеварительного тракта: не часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, сухость во рту, энтероколит (в т.ч. геморрагический); редко — потеря аппетита; очень редко — псевдомембранозный колит;
—    со стороны гепатобилиарной системы: редко — временное повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы), повышение общего билирубина; очень редко — холестатическая желтуха, гепатит;
—    со стороны нервной системы и органов чувств: не часто — головокружение, головная боль, бессонница; редко — спутанность сознания, кошмарные сновидения, сонливость, галлюцинации, депрессия, беспокойство, психотические реакции, шаткость походки, тремор, парестезии, периферическая невропатия, чувство нехватки воздуха, приливы крови, повышение потоотделения, снижение скорости реакции, возбуждение, нарушения мышечной координации (экстрапирамидные нарушения), вкуса, обоняния, зрения, фобии (в т.ч. светобоязнь), диплопия, расстройства восприятия цвета, приступы эпилепсии, гипестезия; очень редко — судороги, нарушения слуха (шум в ушах, потеря слуха); в единичных случаях — психотические реакции и депрессия, сопровождающиеся поведением, угрожающим жизни пациента;
—    со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, гипертония, тахикардия, редко — сосудистая недостаточность;
—    со стороны системы кроветворения: очень редко — апластическая анемия, лейкопения (в т.ч. агранулоцитоз), тромбоцитопения (включая тромбоцитопеническую пурпуру), панцитопения; в единичных случаях — угнетение костно-мозгового кроветворения, гемолитическая анемия;
—    со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение выделительной функции почек; в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, повышение уровня креатинина, острая почечная недостаточность;
—    аллергические реакции: не часто — кожная сыпь (в т.ч. пустулярная), зуд; очень редко — ангионевротический отек (в том числе лица, голосовых связок, гортани и глотки), жжение в глазах, сухой кашель, ринит, одышка, бронхоспазм, крапивница, лихорадка, васкулит, фотосенсибилизация, анафилактический/анафилактоидный шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях — пневмонит;
—    мышечно-скелетные реакции: очень редко — миалгия, артралгия, мышечная слабость, характерный для фторхинолонов разрыв сухожилия, рабдомиолиз, миопатия; в единичных случаях — тендинит (немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия, обратиться к ортопеду),
—    прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипогликемия (у больных с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты), дисбактериоз, изменение цвета или расслоение ногтей, конъюнктивит, суперинфекция, развитие вторичной инфекции, аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка.
Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги, тошнота, рвота, дезориентация, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Прием адсорбентов на протяжении первых 30 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Офлоксацин противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети.
Офлоксацин противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особенности применения.
После исчезновения клинических признаков лечение продолжают еще 2 — 3 дня.
С особой осторожностью следует назначать пациентам с поражением центральной нервной системы, сопровождающимся понижением порога судорожной активности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов центральной нервной системы), больным с эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Как и другие хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе приступы эпилепсии (у больных с нарушениями ЦНС, принимающих фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные средства и препараты, снижающие порог судорожной активности). С осторожностью назначают пациентам при наличии фактора риска удлинения QT интервала, а именно: пожилой возраст, электролитический дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), сердечные заболевания, синдром удлинения QT интервала.
Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.
Во время лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению (ртутно¬кварцевые лампы, солярий) и воздержаться от приема алкоголя.
Применение Офлоксацина может приводить к ухудшению течения миастении.
Возможно учащение приступов порфирии у больных предрасположенных к этому.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций, лечение Офлоксацином необходимо прекратить.
Появление персистирующей диареи и/или диареи с примесями крови на фоне лечения Офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие такого осложнения лечение Офлоксацином должно быть остановлено, и одновременно назначена неотложная антибактериальная терапия (внутрь — ванкомицин, тейкопланин или метронидазол).
Для предотвращения развития кристаллурии следует обеспечить достаточный питьевой режим.
Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение Офлоксацина может послужить причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.
К Офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может привести к ложно-негативным результатам бактериологической диагностики туберкулеза.
На протяжении лечения Офлоксацином при выявлении опиатов и порфиринов в моче возможно получение ложно-негативных результатов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды (препараты кальция и магния), сульфат железа, солевые слабительные средства, сукральфат, цинк, дименгидранат уменьшают всасывание и снижают активность Офлоксацина (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов). Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим постоянный контроль за состоянием свертываемости системы крови, так как возможно снижение активности кумариновых производных.
При одновременном приеме с препаратами, продлевающими QT интервал, следует соблюдать осторожность: возможно развитие аритмии по типу вентрикулярной тахикардии. При комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами, оральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450, необходимо постоянное наблюдение врача.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия связан с подавлением активности ДНК — гиразы, фермента, принимающего участие в синтезе молекулы ДНК, что в конечном итоге приводит к нарушению процесса деления бактерий и их гибели.
Офлоксацин действует на: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Gtrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (в том числе K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Ргоvidencia spp., Рseudomonas spp. (в том числе Рseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; внутриклеточные микроорганизмы:  hlamydia spp., Legionella
pneumophih, Мусорlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Фармакокинетика.
После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается (около 95 %). Максимальная концентрация его в крови достигается через 1 — 2 ч.
С белками плазмы связывается около 25 %. Препарат хорошо проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
В печени (около 5 %) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин.
Выводится в неизмененном виде главным образом с мочой (до 90 %); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком. Период полувыведения (независимо от дозы) составляет 4,5 — 7 ч. После однократного применения внутрь 0,2 мг в моче препарат обнаруживается в течение 20 — 24 ч.
При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ОАО “Киевмедпрепарат”.

Местонахождение.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: