УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
07.06.11 № 337
регистрационное удостоверение
№ UA/4675/02/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Папаверин-Здоровье
Папаверин состав:
действующее вещество: papaverine;
1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: сахар – рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Папаверин. Код ATC A03A D01.
Клинические характеристики.
Показания.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит) и сосудов головного мозга.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости (блокада), глаукома, печеночная недостаточность.
Применение.
Назначают детям внутрь 3-4 раза в сутки.
Дозы зависят от возраста ребенка:
– От 6 месяцев до 1 года – по 2,5-5 мг (1/4-72 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза – 10мг (1 таблетка);
– 1-2 Года – по 2,5-5 мг (1/4-1/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза – 20 мг (2 таблетки );
– 3-4 года – по 5-10 мг (1/2-1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза -ЗО мг; (3 таблетки);
– 5-6 лет – по 10 мг (1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки);
– 7-9 лет – по 15 мг (1, 1/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза – 60 мг (6 таблеток);
-10-14 Лет – по 15-20 мг ( и72 -2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза – 80 мг (8 таблеток).
Детям до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипяченой охлажденной воды.
Побочные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: желудочно – кишечные нарушения, запор.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны сердечно – сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, блокада, желудочковая экстрасистолия.
Со стороны крови: эозинофилия.
Другие: недомогание, аллергические реакции, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Информация о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Дети.
Препарат назначают детям от 6 месяцев.
Особенности применения.
Препарат назначают с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, состояниях после черепно – мозговых травм, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат при артериальной гипотензии, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста, при гиперплазии предстательной железы, угнетении дыхания.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахар – рафинад.
Способность влиять на управление автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (а именно – сонливости), во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты. гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином.
Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопы и антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Папаверин -Здоровье – миотропное спазмолитическое и гипотензивное средство.
Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющеся и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3′, 5′- аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.
Фармакокинетика.
Степень абсорбции высокий; биодоступность в среднем – 54%.
Связывание с белками плазмы крови – 90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико – химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом тиснения нанесены две перпендикулярные черты, которые делят таблетку на четыре равные части.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки № 10 в блистере в коробке № 10 в блистере.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождения.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Дата последнего пересмотра.