Приказ
Министерства здравоохранения Украины
11.07.07 № 391
Регистрационное удостоверение
№ UA/6646/01/01
Ретинола ацетат инструкция
(ВИТАМИН А)
Retinol
Раствор масляный оральный
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Витамин А (Ретинола ацетат) (капсулы).
Прочитайте внимательно этот листок- вкладыш перед тем, как начать применение препарата!
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам.
Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А), 1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А), раствора масляной, в пересчете на 100 % ретинола ацетат – 34,4 мг (100 000 МЕ)
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное Дезодорированное марки « П» фасованное.
Лекарственная форма.
Раствор масляный оральный.
Фармакотерапевтическая группа.
Витаминное средство.
Ретинол (витамин А) необходим для процессов обмена веществ, в том числе регуляции роста и развития организма. Он обеспечивает нормальную деятельность органа зрения, структурную целостность тканей, повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.
При неполноценном питании и некоторых заболеваниях желудочно – кишечного тракта и печени наблюдается недостаточность витамина А (А – авитаминоз и А- гиповитаминоз). Ранним признаком последнего является ухудшение сумеречного зрения, аппетита, снижение массы тела, ослабление сопротивляемости организма к инфекциям и т.д.
Витамин А всасывается в кишечнике почти полностью. Ретинолэфир для эффективного всасывания должен сначала омылиться специфической гидролазой, в большом количестве содержится во внешнем слое слизистой оболочки кишечника, а затем в виде ретинола проникает в стенку кишечника, где сразу же подвергается этерификации жирными кислотами с помощью специфичной синтетазы. Далее происходит окисление до ретиналя, а также ретиноевой кислоты. Из стенки кишечника ретинолэфиры, ретинол и ретиналь в виде хиломикронов, а ретиноевая кислота в комплексе с альбумином транспортируются с лимфой в кровь и депонируются в печени.
Показания.
Ретинола ацетат назначают при А – авитаминозе и А – гиповитаминозе, заболеваниях глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век). Препарат применяют также при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, гипотрофии и коллагенозов , при патологических процессах кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолекулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз).
Кроме того, назначение препарата показано при воспалительных и язвенно – эрозивных поражениях кишечника, циррозе печени, хронических гастритах, для профилактики конкрементообразования в мочевыводящих путях.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ретинолу, острый и хронический нефрит, при декомпенсации сердечной деятельности и при беременности (в первые 3 месяца последней из-за возможного тератогенного эффекта Витамина А препарат применять не рекомендуется).
Предосторожности.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Применение Витамина А, особенно в больших дозах, должно проводиться под наблюдением врача.
Не использовать вместе с лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности и лактации.
Беременным во II и III триместрах рекомендуется принимать не более 2 капель раствора в сутки.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Витамин А несовместим с хлористоводородной и ацетилсалициловой кислотами. Эстрогенные препараты при одновременном применении повышают развитие гипервитаминоза А. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Применение.
Ретинола ацетат назначают внутрь через 10-15 мин после еды, а также наружно. 1 мл 3,44 % раствора содержит 100 000 МЕ, 1 капля содержит 3 000 МЕ. При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза Витамина А составляет для взрослых не более 50 000 МЕ, для детей старше 7 лет – 5000 МЕ. Высшая суточная доза для взрослых составляет 100 000 МЕ, для детей – 20 000 МЕ. Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых – до 33 000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза Витамина А для взрослых составляет 50 000-100 000 МЕ, для детей – 5 000-10 000-20 000 МЕ. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000-100 000 МЕ (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях кожных покровов (язвы, ожоги, отморожения и т.д.) пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетата и покрывают марлевой повязкой (5-6 раз в сутки с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно назначают внутрь.
Дети.
В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваниях, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и колагенезах раствор масляный 3,44 % ретинола ацетата назначают после еды 1 раз в день по 1 капле только детям старше 7 лет. Детям до 7 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме (драже).
Побочные эффекты.
Длительное ежедневный прием витамина А, особенно в больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза. У детей наблюдается повышение температуры, тошнота, потливость, сонливость, петехии и сыпь на коже, олигурия. Возможно развитие повышения давления спинномозговой жидкости у детей грудного возраста приводит к развитию гидроцефалия и выпячивание родничка . У взрослых отмечается головная боль, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей. При возникновении указанных явлений прием препарата следует немедленно прекратить. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности.
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения. В защищенном от света прохладном месте, при температуре не выше +10 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 10 мл во флаконах.
Правила отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
ЗАО « Технолог» . Украина, 20300, Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8.
Заместитель директора Государственного
фармакологического центра МЗ Украины,
д.м.н. , профессор В.ГЛизогуб