УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
07.08.2014 № 545
Регистрационное удостоверение
№ UA/13789/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Резистол
(Resistol)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг; вспомогательное вещество: глицерин 85 %.
Лекарственная форма.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства:
жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.
Средство влияет на механизм крепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, тем самым предотвращает проникновение вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим действием, что вызывает быстрое угнетение вирусной инфекции. Он также препятствует размножению бактерий, уже проникших в организм, предотвращая тем самым развитие осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.
Лечение препаратом приводит к быстрому ослаблению таких симптомов как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомагание, температура и насморк, значительно сокращает длительность заболевания, не способствует развитию резистентности микроорганизмов.
Препарат – комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.
Фармакокинетика.
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата, предрасположенность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертываемости крови, тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).
Особые предостережения. В препарате Резистол содержится 12 об.% этанола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Сообщения о взаимодействии отсутствуют.
Из-за возможного действия препарата Резистол на параметры свертываемости крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении с производными кумарина или другими препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, возможно усиление их
антикоагулянтного действия. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол с пенициллином V.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременным и женщинам, кормящим грудью, его не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит 12 об. % этанола.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель 3 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.
Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.
Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.
После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистол еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Дети.
В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата детям грудного возраста Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
Передозировка.
Сообщения о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных реакций. Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
Срок годности.
1 год. Срок годности после вскрытия упаковки – 3 месяца.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкою-капельницею и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Дата последнего пересмотра.