УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
22.01.09. № 31
Регистрационное удостоверение
№ UA/9272/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Рыбий Жир
(Oleum jecoris aselli)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: рыбий жир, выработанный из печени тресковых рыб (1 г рыбьего жира содержит: ретинола 350-1000 МЕ и эргокалициферола 50-100 МЕ). вспомогательные вещества:
Лекарственная форма.
Масло. Прозрачная маслянистая жидкость от ясно-желтого до желтого цвета, со слабым специфическим не прогорклым рыбьим запахом.
Название и местонахождение производителя.
АО «Галичфарм». Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Фармакотерапевтическая группа.
Лекарственные средства, регулирующие метаболические процессы. Код АТС А1ИС.
В состав Рыбьего жира входит витамин А (ретинол), витамин D2 (эргокальциферол), эйкозапентаеновая кислота, эйкозатетраеновая кислота, доксагексаеновая кислота. Действующими веществами Рыбьего жира являются полиненасыщенные омега-3 жирные кислоты, витамин А и витамин D2.
Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота – ЭПК и доксагексаеновая кислота – ДГК), в значительном количестве содержащиеся в жире печени трески, оказывают следующие биологические эффекты: ДГК необходима для нормального развития мозга, нервной системы и сетчатки ребенка; ЭПК является предшественником биологически активных молекул – эйкозаноидов, к которым относятся тромбоксан, лейкотриены, простациклины и простагландины. Эйкозаноиды, образованные из насыщенной арахидоновой кислоты, значительно отличаются по биологическому эффекту от эйкозаноидов, образованных из омега-3 жирной кислоты (ЭПК). Так, из арахидоновой кислоты образуется тромбоксан (ТХА2), имеющий выраженный сосудосуживающий эффект, тогда как у ТХА2, образованного из ЭПК, этот эффект практически не выражен. Простагландины, образованные из арахидоновой кислоты, значительно более активны, чем простагландины, образованные из ЭПК омега-3 жирных кислот. Этим объясняется снижение активности неспецифичности воспалительной реакции при приеме достаточного количества неизменных омега-3 жирных кислот. Омега-3 жирные кислоты являются предшественниками некоторых ферментов, изменяют физические свойства клеточных мембран, включаясь в состав фосфолипидов, непосредственно участвуют в процессе генной транскрипции и в процессе ацеляции (связывания белковой молекулы с мембраной клетки). При регулярном употреблении Рыбьего жира, содержащего омега- 3 жирные кислоты, снижается уровень триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, повышается эластичность мембран клеток крови, уменьшается активация тромбоцитов и хемотаксиса, что приводит к снижению вязкости крови и риска тромбообразования, сосудорасширяющий эффект преобладает над сосудосуживающим. Указанные свойства улучшают микроциркуляцию, особенно в сосудах, пораженных атеросклерозом.
Показания к применению.
Гипо- и авитаминоз А, заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, геморалопия, кератомаляция), системная терапия поражений кожи и слизистых оболочек, рахита, гипотрофии, острых и хронических респираторных заболеваний, воспалительных и эрозивных поражений пищеварительного тракта, мочевыводящих путей, ускорение заживления ран и сращивания костных переломов; профилактика развития атеросклероза и тромбоза, восстановление нормальной коауляции после тромбоза; беременность и период лактации (особенно в северных широтах).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к препарату. Гемофилия.
Надлежащие мероприятия безопасности при применении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особенности применения.
Через незначительную антитромбическую активность препарат не следует применять больным гемофилией или другими геморрагическими диатезами. Следует придерживаться особенной осторожности при приеме Рыбьего жира пациентам, применяющим антикоагулянты (например, варфарин).
Если препарат назначают курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров системы свертывания крови (каждые 2 – 3 месяца).
Рекомендуется прекратить прием препарата хотя бы за 4 дня до операции или других хирургических вмешательств.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Через антимикробное действие препарата его применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношений риск/польза.
В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Дети.
При применении препарата для детей следует придерживаться указанных доз.
Способ применения и дозы.
Дозируют препарат индивидуально. Обычно взрослым рекомендуют принимать по 1 столовой ложке 2-3 раза в сутки. Детям с 4-недельного возраста назначают по 3-5 капель 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до ‘А -1 чайной ложки в сутки. Детям до 1 года – 1 чайную ложку в сутки; до 6 лет – по 1 чайной ложке дважды в день, от 7 лет – по 1 чайной ложке 3 раза в сутки. В период беременности принимают по 1 чайной ложке в сутки (« 5000 МЕ).
Рекомендовано применять препарат курсами (2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров системы свертывания крови и в зависимости от этого результата продолжать курс лечения.
Передозировка.
При продолжительном применении препарата может возникнуть сонливость, вялость, головная боль, тошнота, рвота, боль в костях нижних конечностей, деминерализация костей.
Побочные эффекты.
Редко могут наблюдаться незначительные расстройства желудка, которые можно облегчить снижением дозы. У некоторых случаях у пациентов с повышенной чувствительностью препарат может вызвать аллергические реакции. При длительном применении препарата в высоких дозах выдохнутый воздух может немного пахнуть рыбой. Вследствие антикоагулянтной активности препарата могут возникать носовые кровотечения или усиливаться кровотечения из ран или ссадин
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействий.
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамины А и D, существует возможность витаминной интоксикации.
С особенной осторожностью необходимо применять Рыбий жир одновременно с препаратами, влияющими на коагуляцию крови. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко – кровавая рвота, кровохаркание. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить применение препарата.
Срок годности.
1 год.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 10° С.
Упаковка.
По 50 мл во флаконах, по 100 мл во флаконах или банках, по 50 или 100 мл во флаконах полимерных, в пачках.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего просмотра.