Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
17.03.10 N0 235
Регистрационное удостоверение
№ UA/2792/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Стоматидин®
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: hexrtidin;
1 мл раствора содержит гексетидина 1 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин Е 122, этанол 96%, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор.
Прозрачный раствор красного цвета.
Название и местонахождение производителя.
Босналек д.д. (Босния и Герцеговина .
Босналек д.д., Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.
Код АТС А01А В12.
Гексетидин является надежным орофарингеальным антисептиком широкого спектра антибактериального и противогрибкового действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов (в том числе Candida albicans).
После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальная налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях – и на более длительное время (до 65 часов).
Показания для применения.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: гингивит, глоссит, фарингит, тонзиллит, стоматит, альвеолит, пародонтит, афтозные язвы.
Кандидоз (молочница) и другие грибковые заболевания ротовой полости.
Профилактика инфекционных осложнений до и после хирургических вмешательств в полости рта, в том числе при тонзиллэктомии.
Гигиена ротовой полости. Галитоз.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гексетидину или к вспомогательным компонентов препарата.
Атрофический фарингит. Детский возраст до 6 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Стоматидин® раствор 0,1% не следует разводить.
Стоматидин® раствор 0,1 % нельзя глотать.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Системная абсорбция гексетидина при местном применении Стоматидин® настолько незначительна, что нежелательное влияние на плод во время беременности или на ребенка в период кормления грудью маловероятен. Однако применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Маловероятно, что препарат может повлиять на способность управлять автомобилем или скорость реакции при работе с механизмами. Однако водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Дети.
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Стоматидин® раствор 0,1% предназначен только для местного применения.
Дети старше 6 лет и взрослые: полоскать рот или горло 10-15 мл (одна столовая ложка) неразбавленного раствора в течение 30 секунд. Затем раствор надо выплюнуть. Рекомендуется полоскать 2-3 раза в день после приема пищи. При необходимости Стоматидин® можно наносить на пораженную поверхность с помощью тампона. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней лечения и/или сопровождаются повышенной температурой, следует рассмотреть целесообразность продолжения применения препарата.
Передозировка.
Случаев передозировки при местном применении Стоматидин® не описано.
Гексетидин, основной компонент препарата, не токсичен. Случайное попадание большого количества раствора в пищеварительный тракт теоретически может вызвать интоксикацию.
Лечение в этом случае симптоматическое. Показано промывание желудка в течение 2 часов после проглатывания препарата.
Побочные эффекты.
Стоматидин® относится к препаратам, которые хорошо переносятся. Длительное лечение препаратом также переносится хорошо.
Азорубин (Е 122) может вызвать аллергическую реакцию. Реакция более вероятна у лиц с аллергией на аспирин. В отдельных случаях были описаны такие аллергические реакции на препарат: бронхиальная астма, гиперемия в месте применения, крапивница, ангионевротический отек. Возможно местное раздражающее действие: ощущение сухости, раздражения, чувствительность, жжение языка и/или слизистой оболочки рта. Другие побочные эффекты (кратковременная анестезия, нарушение восприятия вкуса и запаха) регистрируются очень редко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестные взаимодействия гексетидина с другими лекарственными средствами при местном применении.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.