Приказ
Министерства здравоохранения украины
4 декабря 2007 г. № 772
Регистрационное удостоверение
№ UA/7392/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Сульфокамфокаин-Дарница
(Sulfocamphocaine-Darnitsa)
Состав лекарственного средства:
Действующие вещества: 1 мл раствора содержит сульфокамфокаина -100 мг (сульфокамфорной кислоты (в пересчете на 100 % сухое вещество) 49,6 мг, новокаина основания (в пересчете на 100 % вещество) 50,4 мг);
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические препараты. Код АТС.С01ЕВ02.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая и хроническая дыхательная недостаточность, угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях. Кардиогенный и анафилактический шок. Острая сердечная недостаточность в гериатрии. Отравление алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к камфоре и новокаину, эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.
Способ применения и дозы.
Сульфокамфокаин-Дарница вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разведения следует использовать изотонический раствор натрия хлорида с рН не ниже 5,5. При необходимости препарат вводят 2-3 раза в сутки. Внутривенно Сульфокамфокаин-Дарница вводят в острых случаях. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности препарат применяют внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых-12 мл.
Побочные реакции.
Возможно снижение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипотонией), кожные аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, местное покраснение кожи).
Передозировка.
Возможны: головная боль, головокружение, при остром отравлении-покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептик формные судороги. При передозировке, в зависимости от основного синдрома, назначают антипсихотические и противосудорожные средства. При не выраженном психомоторном возбуждении – транквилизаторы или успокоительные средства.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаина-Дарница в период беременности, поэтому беременным препарат не применяют. Не исключается возможность выделения препарата с молоком в период кормления грудью, поэтому при применении препарата необходимо прекратить грудное кормление.
Дети.
Объективный опыт применения у детей отсутствует в связи с тем, что в раннем детском возрасте применение препарата невозможно из-за наличия новокаина – основания, а в более позднем детском возрасте – из-за возможности камфоры повышать судорожную готовность у детей.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с низким артериальным давлением в связи с возможностью развития гипотензивного действия новокаина, высвобождающегося в организме из сульфокамфокаина.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Сульфокамфокаин-Дарница является антагонистом снотворных средств, алкоголя в отношении их угнетающего влияния на дыхание при передозировке. Препарат можно сочетать с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, иногда его назначают для снижения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Сульфокамфокаин-Дарница относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия препарата обусловлен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Препарат тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая ее чувствительность к влиянию симпатических нервов. Сульфокамфокаин-Дарница оказывает прямое воздействие на сосуды. В результате происходит пере-распределение крови, суживаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.
Фармакокинетика.
Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Продукты метаболизма выделяются в основном почками, при этом моча имеет запах препарата. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и с желчью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО “Фармацевтическа фирма “Дарница”.
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бори польская, 13.
Дата последнего пересмотра.
4 декабря 2007 г.
Заместитель директора Государе
венного фармакологического центра IV
Украины, д. мед. н., проф. В.Г. Лизогуб