Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Темпанал

2015.10.09 | Категория: Анальгетики, Спазмолитики и Антипиретики | Количество просмотров: 179 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
25.06.09 № 446
Регистрационное удостоверение
№ UA/1319/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Темпанал
(Tempanal ®)

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: метамизола натриевой соли (анальгина) в пересчете на 100 % вещество — 500 мг; темпидона в пересчете на 100 % вещество — 20 мг. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма.
Таблетки. Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Название и местонахождение производителя.
ОАО «Киевмедпрепарат». Украина, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139.

Фармакотерапевтическая группа.
Прочие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.
Метамизол натрий, комбинации с психолептиками. Код АТС N02B В72.

Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетик-антипиретик метамизол натрия и транквилизатор темпидон. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и седативное действие. Анальгетический эффект связан с угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, причастных к возникновению болевых реакций (брадикинины, некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен уменьшением образования и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов. Темпидон вызывает слабовыраженный анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, потенцируя анальгетическое действие метамизола натрия.

Фармакокинетика.
Метамизол быстро и полностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме в среднем через 1-1,5 часа после приема. Он частично связывается с плазменными белками и интенсивно метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов. Темпидон интенсивно резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические концентрации в плазме через 30 минут после приема.

Показания к применению.
— Болевой синдром различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
—    болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации со спазмолитическими средствами);
—    для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии);
—    лихорадочные состояния при ОРВИ (острые респираторно-вирусные инфекции) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания.
—    Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату, а также другим компонентам препарата;
—    бронхиальная астма;
—    выраженные нарушения функции печени и почек;
—    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—    сердечная недостаточность;
—    артериальная гипотензия (снижение систолического АД ниже 100 мм рт. ст.);
—    заболевания крови;
—    острая боль невыясненной этиологии;
—    беременность;
—    период кормления грудью;
—    детский возраст до 14 лет.

Особые предостережения.
С осторожностью следует применять Темпанал пациентам с нарушениями функции печени или почек, хроническими инфекциями дыхательных путей, при предрасположенности к артериальной гипотензии, поллинозе, а также при наличии других аллергических реакций в анамнезе.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизола натрия.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
При применении метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходимо отменить препарат.
Недопустимо применение препарата Темпанал для снятия острой боли в животе до выяснения причины их возникновения.
Во время приема препарата Темпанал не рекомендуется употребление алкоголя. Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В связи с наличием анксиолитического эффекта Темпанал не следует применять во время выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом).

Дети.
Применение препарата детям до 14 лет противопоказано.

Способ применения и дозы.
Взрослые пациенты препарат принимают по 1 таблетке 1 -2 раза в сутки.
Рекомендованная средняя терапевтическая суточная доза — 2 таблетки, которую не следует превышать.
Продолжительность приема препарата — не более 3 дней.
Препарат принимают во время или после еды внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Передозировка.
Симптомы: гипотермия, сонливость, слабость, атаксия, тошнота, рвота, боль в желудке, шум в ушах, тахикардия, артериальная гипотензия, одышка, нарушения сознания, судороги, бред, развитие острого агранулоцитоза, острой печеночной и почечной недостаточности. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза; симптоматическая терапия, направленная на поддержку жизненно важных функций.

Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе; редко — изжога, сухость во рту, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия; в единичных случаях — ульцерация и кровотечение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или гипертензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, цианоз.
Со стороны обмена веществ: задержка воды и электролитов.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных к бронхоспазму пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: при приеме препарата в больших дозах — нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистой оболочке носоглотки), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, вазомоторные нарушения, отек Квинке, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата Темпанал с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Одновременное применение препарата Темпанал с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства, кодеин, БП-блокаторы гистаминовых рецепторов, транквилизаторы и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие. Цитостатики, мерказолил (тиамазол), хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов. Мстамизол натрия усиливает действие непрямых антикоагул янтов, глюкокортикостероидов и индометацина, вытесняя их из связи с белком.
Этиловый спирт усиливает действие обоих компонентов препарата.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: