Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
21.07.10 № 596
Регистрационное свидетельство
№ UА/8806/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Валериана
(VALERIANA)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Настойка Валерианы; Экстракт валерианы; Корневища Валерианы с корнями; Валериана форте;Валерианы экстракт; Конвалийно – валериановые капли.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта валерианы сухого 30 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель Желтый закат FCF алюминиевый лак (Е110), железа оксид желтый (Е 172), краситель Понсо4R (Е124).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.
Название и местонахождение заявителя.
Медика АД, бул. Кн. Дондуков 82, 1504 София, Болгария.
Название и местонахождения производителя.
Медика АД, 2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С М09.
Препарат снижает рефлекторную возбудимость центральной нервной системы. Оказывает седативное и незначительное спазмолитическое действие, нормализует показатели электрокардиограммы. Не оказывает негативного воздействия на спонтанную двигательную активность, чувствительность к боли, температуру тела и не вызывает птоз. Активный седативный компонент (валепотриатна фракция) оказывает седативно-анксиолитическое, противосудорожное действие. Оказывает умеренный положительный инотропный и отрицательный хронотропный эффект на миокард.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но эффективные плазменные концентрации возникают при длительном применении.
Показания к применению.
Повышенная возбудимость, бессонница, неврозы сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Дисфункция щитовидной железы. Детский возраст до 16 лет.
Особые предостережения.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Может иметь место повышенная чувствительность к специфическому запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат в эти периоды из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Дети.
Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 16 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 16 лет составляет ЗО-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Передозировка.
Возможны головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные эффекты.
Обычно препарат переносится хорошо. При применении препарата в терапевтических дозах побочных эффектов не наблюдалось. В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, гиперемия, зуд, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нежелательные лекарственные взаимодействия не известны. Усиливает действие седативных, снотворных средств и анксиолитиков. Валериана потенцирует действие алкоголя, спазмолитических препаратов.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
10 таблеток в блистерах, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонных коробках.
20 таблеток в блистерах, по 5 блистеров в картонных коробках.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
Заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украини
д. мед. н., проф. В.Г.Лизогуб