Инструкция
по медицинскому применению препарата
Вормин
Международное непатентованное название (МНН): мебендазол.
Химическое название: метил-5-бензоил-2-бензимидазол-карбамат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Описание.
Круглые, плоские, светло-оранжевого цвета таблетки со скошенными краями и запахом ванилина.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: мебендазола 100 мг
Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, ванилин (Монсанто), краситель сансет желтый, оранж DC116А.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигельминтное средство.
Код ATX: Р02СА01.
Фармакологическое действие.
Антигельминтный препарат широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Фармакокинетика.
Практически не всасывается в кишечнике. Период полувыведения — 2.5–5.5 часа. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного. Более 90% дозы выделяется с каловыми массами в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5–10%) выводится почками.
Показания к применению.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, множественные нематоды, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет), беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Внутрь с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе -однократно по 100 мг. Детям в возрасте от 2 до 10 лет — однократно по 25–50 мг. В случае высокой вероятности повторной инвазии принимают повторно через 2–4 нед в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. При трихинеллезе — 3 раза в день по 200–400 мг в течение 3 дней, а с 4 по 10 день — 3 раза по 400–500 мг. При эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до максимальной (из расчета 25–30 мг/кг/сут) и принимают в 3–4 приема.
Побочные эффекты.
Головокружение, тошнота, абдоминальные боли.
При применении в высоких дозах в течение длительного времени: рвота, диарея, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, лейкопения, анемия, эозинофилия, выпадение волос, гематурия, цилиндрурия.
Передозировка.
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами.
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию в крови, карбамазепин и др. индукторы метаболизма — понижают.
Особые указания.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Форма выпуска.
По 6 таблеток в ПВХ/аллюминиевый блистер.
1 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С, в не доступном для детей месте.
Срок годности.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
«Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия.
Адрес: Саркедж — Дхолка Роуд, Бхат, Ахмедабад — 382210, Гуджарат, Индия.
Представительство в РФ: 119571, Москва, Ленинский проспект, 148, офис 205.