Инструкция
по медицинскому применению препарата
Хондрогард
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав лекарственного препарата.
1 ампула (1 или 2 мл) содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа.
Репарации тканей стимулятор.
Код ATX: М01АХ25.
Фармакологическое действие.
Фармакодинамика.
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Стах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Стах достигается через 48 ч.
Показания.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз переферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст;
— беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания.
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл, или по
5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22.
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.
Претензии потребителей направлять по адресу производства.