УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
15.07.2009 № 513
Регистрационное удостоверение
№ UA/1703/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нокспрей
(Noxprey)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Нокспрей актив.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: оксиметазолин;
1 мл раствора, содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия гидрофосфат и/или натрия дигидрофосфат, динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, пропиленгликоль,
вода очищенная.
Лекарственная форма.
Назальный спрей.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя.
Совместное украинское -испанское предприятие «Сперко Украина».
21027, Украина, г. Винница, ул. 600- летия, 25. Тел.: + 38 (0432) 52-30-36.
АО «Лабораториос Алкала Фарма». Шоссе М- 300, км 29,920, Алкала де Энарес. 28802, Мадрид, Испания.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01A A05.
Нокспрей – alfa – адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания Нокспрея в полость носа и длится в течение 10-12 часов.
Показания.
Острый ринит аллергической и инфекционно – воспалительной этиологии, синуситы, заложенность носа и затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, евстахиит, средний отит. Для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в носовой полости.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома, тяжелые формы сердечно – сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия), метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), детский возраст до 6 лет. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2 – х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Гипертрофия простаты.
Особенности применения.
Кончик насадки флакона вводят в каждый носовой ход и резко нажимают один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивается носом. Не следует отклонять назад голову и переворачивать флакон при впрыскивании Нокспрея. Для предупреждения распространения инфекции не следует использовать один флакон нескольким лицам. Длительность применения препарата не должна превышать 7 суток.
Особые предостережения.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Дети.
Нокспрей применяют детям от 6 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 впрыска в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Продолжительность применения не должна превышать 7 суток.
Передозировка.
При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, пальпитация, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульсии, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Крайне редко – угнетение функций ЦНС с развитием комы.
При передозировке промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.
Побочные эффекты.
Иногда – дискомфорт в полости носа, жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях – реактивная гиперемия. многократная передозировка при местном назальном применении приводит иногда к таким системным симтомам: тахикардия, повышение артериального давления, бессонница, беспокойство, головная боль, тошнота, сонливость, усталость, судороги, галюцинации (особенно у детей).
В одиночных случаях – носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). Крайне редко при применении препарата возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпание, зуд. В редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек Квинке. Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратного отека слизистой носа (медикаментозный ринит). В случае возникновения побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нокспрей не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами для интраназального, а также с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (МАО) и другими препаратами, способствующих повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления.
Срок годности.
3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 ° С до 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 или 20 мл в полимерных контейнерах с пробками – распылителями и крышками с контроллем первого вскрытия в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра
04.01.13