Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аддамель Н
Лекарственная форма:
Концентрат для инфузий
Состав лекарственного средства:
1 мл препарата содержит:
Хлорид хрома — 5,33 мкг (0,2 мкмоль хрома)
Хлорид меди — 0,34 мкг (20 мкмоль меди)
Хлорид железа — 0,54 мкг (20 мкмоль железа трехвалентного)
Хлорид марганца — 99,0 мкг (5 мкмоль марганца)
Молибдат натрия — 4,85 мкг (0,2 мкмоль молибдена)
Селенит натрия — 10,5 мкг (0,4 мкмоль селена)
Хлорид цинка — 1,36 мкг (100 мкмоль цинка)
Йодид калия — 16,6 мкг (1 мкмоль йода)
Фторид натрия 0,21 мкг (50 мкмоль фтора)
Ксилит 300 мг
Соляная кислота-q.s. , рН до 2,2,
Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для парентерального питания
Описание:
Аддамель Н — практически бесцветный раствор микроэлементов, предназначенный для добавления в инфузионные растворы. Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах.
Показания к применению:
Аддамель Н используется в рамках частичного и полного парентерального питания в качестве добавки, обеспчивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых.
Возможно применение Аддамеля Н во время беременности.
Противопоказания:
Тотальная обструкция желчных путей.
Специальные предупреждения и предосторожности при использовании:
Аддамель Н следут использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и/ или почек, поскольку у данной группы больных уровень экскреции микроэлементов может быть значительно снижен.
Аддамель Н следует использовать с осторожностью у пациентов с биохимическими или клиническими проявлениями нарушения функции печени (особенно при холестазе). В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить мониторинг уровня марганца. Аддамель Н может быть использован только разведенным.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарат необходимо развести. Взрослым 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к 1000 мл Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы, или к растворам глюкозы с концентрацией 50–500 мг/мл. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению вышеназванных препаратов. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. При умеренно повышенной потребности в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.
Побочные эффекты:
На фоне инфузии Аддамеля Н могут возникать все побочные реакции, характерные для Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы и растворов глюкозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются следующие растворы: Вамин 14, Вамин 14 без электролитов, Вамин 18, Вамин Глюкоза и растворы глюкозы с концентрацией 50–500 мг/мл. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Форма выпуска:
Аддамель Н выпускают в полипропиленовых ампулах по 10 мл.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Производитель:
Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.