Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адиупрессин
(ADIUPRESSIN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: desmopressin;
1 мл раствора содержит: десмопрессина ацетата (эквивалентно десмопрессина 0,1 мг / мл);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Капли назальные.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза.
Код АТС Н01В А02.
Клинические характеристики.
Показания.
Несахарный диабет; проведения тестирования на концентрационную способность почек.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к десмопрессина или другим компонентам препарата. Врожденная или психогенная полидипсия; сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения диуретиков; умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина — ниже 50 мл / мин).
Способ применения и дозы.
Дозы и продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
1 мл содержит 20 капель, 1 капля содержит 5 мкг десмопрессина.
Несахарный диабет.
Дозу подбирают индивидуально. Препарат применяют с помощью капельницы, которая прилагается. Дозы для взрослых — 10 — 20 мкг 1 — 2 раза в сутки. Для детей доза составляет 10 мкг 1 — 2 раза в сутки. При появлении симптомов задержки жидкости / гипонатриемии лечение следует прекратить и откорректировать дозу.
Проведение тестирования на концентрационную способность почек.
Для оценки концентрационной способности почек применяют такие дозы: для взрослых — 40 мкг, для детей до 1 года — 10 мкг, старше 1 года — 20 мкг. После применения препарата количество мочи, собранная в течение 1 часа, не учитывается. В течение следующих 8 часов собирают 2 порции мочи для измерения осмолярности. Необходимо контролировать прием жидкости.
Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения заболевания.
Побочные реакции.
Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и / или гипонатриемии.
Могут появиться следующие симптомы:
со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение артериального давления, приливы;
со стороны нервной системы: головная боль, судороги;
со стороны дыхательной системы: ринит, носовое кровотечение, сухость в горле;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота / рвота, боль в животе;
со стороны мочеполовой системы: боль в вульве, дизурия;
другие: повышение потоотделения.
Также возможны аллергические реакции, повышение массы тела.
В единичных случаях возможны эмоциональные расстройства у детей.
Передозировка.
Передозировка препарата приводит к задержке жидкости и гипонатриемии.
Лечение.
Лечение гипонатриемии индивидуальное. При бессимптомные гипонатриемии отменяют препарат и ограничивают прием жидкости. При гипонатриемии рекомендуется инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случаях, когда задержка жидкости очень выраженная (судороги, потеря сознания), к терапии следует добавить фуросемид.
Чтобы предотвратить передозировки, применение капель назальных детям нужно проводить под пристальным контролем взрослых.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью прекращают.
Дети.
Соблюдение режима приема жидкости и исключения чрезмерного поставки особенно важно у новорожденных и у детей младшего возраста.
Особенности предосторожности.
Если Вы не уверены, что вовремя применили дозу, не повторяйте закапывания, пока не наступит время запланированного применения.
Особенности применения.
Адиупресин, капли назальные, назначают только тем пациентам, которым противопоказан пероральный прием средства в таблетированной форме.
Бензалкония хлорид, который содержится в препарате как вспомогательное вещество, может вызвать бронхоспазм.
Не следует применять препарат при таких изменениях слизистой оболочки, как рубцы, отек или другие нарушения, за возможного осложнения абсорбции.
Тест на концентрационную способность у детей до 1 года выполняют исключительно в условиях стационара и с последующим наблюдением.
При проведении теста на концентрационную способность объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 час до приема и в течение 8 часов после применения препарата.
Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, повышение массы тела, в тяжелых случаях — возникновения судорог).
Пациенты пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме, с высоким объемом суточной мочи (от 2,8 до 3 л) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии.
Лечение десмопрессином следует прекратить в случае острого интеркуррентного заболевание, характеризующееся нарушением жидкостного (водного) электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Демеклоциклин, литий и норэпинефрин способны ослаблять его действие.
Вазопрессорная действие десмопрессина очень слабая по сравнению с антидиуретическим действием, но при применении высоких доз десмопрессина в комбинации с другими вазопрессорного препаратами необходимо внимательно следить за состоянием пациента.
Вещества, действие которых может стимулировать выход АДГ, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, клофибрат, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск возникновения задержки жидкости.
НПВП могут вызывать задержку жидкости / гипонатриемии.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит десмопрессин ный аналог природного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин полученный в результате изменений в построении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Препарат улучшает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Уменьшает объем выделяемой мочи, и одновременно увеличивает ее осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ноктурией. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10 — 20 мкг десмопрессина длится 8 — 12 часов.
Фармакокинетика.
Биодоступность после интраназального введения составляет от 3 до 5%. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови наступает через 15 — 30 мин после применения, максимум концентрации достигается через 1 час и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2 — 0,3 л / кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения после интраназального введения в среднем составляет 2 — 3 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 2,5 мл (0,1 мг / мл) во флаконе; в комплект входит капельница из полиэтилена.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
«Амеда Фарма ПВТ. Лтд «.
Местонахождение.
Ахмабад-9, Гуджарат, Индия.