Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Алерик

2014.10.16 | Категория: Антигистаминные | Количество просмотров: 451 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алерик

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, крахмал преджелатинизированный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.
Таблетки. Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с линией разлома с одной стороны, без пятен и повреждений.

Название производителя.
ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембицка 40, 50–507 Вроцлав, Польша / ul. Ziebicka 40, 50–507 Wroclaw, Poland.

Название заявителя.
Юнилaб, ЛП / Unilab, LP.
966 Хангерфорд Драйв, офис 3Б, Роквiль, МД 20850, США / 966 Hungerford Drive, suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТСR06А Х13.

Лоратадин — производное пиперидина, сильный антигистаминное засибтривалои действия так называемого второго поколения. Механизм действия лоратадина базируется на выборочном блокировании гистаминовых Н1-рецепторов.
Лоратадин, характеризующееся значительной сродством с периферийными Н1-рецепторами, практически не обладает сродством гистаминовыми рецепторами, локализованными в ЦНС, а также с другими рецепторами биогенных аминов. За размера молекулы и высокой способностью связывания с белками крови лоратадин плохо преодолевает гематоэнцефалический барьер. Все это приводит к тому, что седативное действие лоратадина не всегда проявляется. Препарат тоже не усиливает тормозящего действия алкоголя на ЦНС.
Лоратадин оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие; уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.
После перорального применения лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, приобретая максимальной концентрации в сыворотке через 1–2 часа. Хорошо связывается с белками крови (97–99%). После однократного применения начало терапевтического действия проявляется в течение 1–3 часов, достигая максимума через 8–12 часов. Продолжительность антигистаминного действия — от 24 до 48 часов. В случае длительного применения препарата лоратадин достигает постоянной концентрации в плазме в течение 5 дней после начала терапии. Метаболизм лоратадина происходит в печени двумя путями при участии энзимов цитохрома Р450: СYР 34А и СYР 2D6. Одновременное применение лоратадина и ингибиторов СYР 34А или СYР 2D6 (например кетоконазола, эритромицина, циметидина) может привести к ослаблению метаболизма лоратадина и повышению концентрации препарата в сыворотке. Рост максимальной концентрации не увеличивает биологического периода полувыведения препарата и не повышает частоты появления нежелательных реакций.
Основным метаболитом лоратадина является активный метаболит декарбоэтоксилоратадина (DCL).
Декарбоэтоксилоратадина после соединения с неактивной гидроксильной производной выводится с мочой. Биологический период полувыведения лоратадина составляет 7,5–11 часов. Полная элиминация лоратадина из крови происходит через 60–120 часов.
Около 25% дозы выводится с мочой в течение 24 часов, тогда как в течение следующих 10 дней оставшееся количество выводится с мочой и калом в виде метаболитов. Фармакокинетика лоратадина и декарбоэтоксилоратадина в пределах суточной терапевтической дозы 10–40 мг не зависит от дозы и не изменяется в случае длительного применения. Отсутствует вероятность кумуляции препарата даже при дозировке 40 мг в сутки.
Фармакокинетический профиль препарата у детей 2–12 лет и взрослых одинаков. Прием пищи влияет на фармакокинетику препарата, повышая биодоступность лоратадина и декарбоэтоксилоратадина, а также увеличивая примерно на один час время, необходимое для достижения максимальной концентрации препарата и его активного метаболита в плазме. Лоратадин легко проникает в грудное молоко, достигая концентрации, равной концентрации в плазме. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа.

Показания.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

Особые предостережения.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза — 10 мг через день).
Таблетки Алерик содержат лактозу, поэтому препарат не применяют у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактазы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбции. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения ларатадину в период беременности не установлена​​, поэтому не рекомендуется принимать препарат Алерик в этот период.
Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лоратадина в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Известно, что в ходе клинических исследований не отмечался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дети.
Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг. Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 30 кг препарат назначают в другой лекарственной форме.

Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Детям с массой тела менее 30 кг препарат применяют в другой лекарственной форме.
Коррекция дозирования у пациентов пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью не требуется.

Передозировка.

При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.

Побочные эффекты.
В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость.
У взрослых и детей старше 12 лет отмечали сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
Наблюдались единичные случаи нижеприведенных побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночных функции.
Со стороны кожи: сыпь, алопеция.
Общие нарушения: усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это пидвищее оказывалось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
По 7 или по 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Буквы:

Оставить комментарий: