Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
20.04.12 № 290
регистрационное удостоверение
№ UА/6175/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Андипал-В
(ANDIPALUM-V)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгина) 250 мг (0,25 г), бендазола гидрохлорида 20 мг (0,02 г), папаверина гидрохлорида 20 мг (0,02 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.
Название и местонахождения производителя.
ПАО «Монфарм». Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул.Заводская, 8.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики.
Код АТС N02В В52.
Комбинированный препарат с обезболивающим, спазмолитическим сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Препарат оказывает также антигипертензивное и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия – нестероидное противовосполительное средство (НПВС) группы производных пиразолона, оказывает противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий эффекты, механизм действия которых обусловлен ингибированием ЦОГ и блокировкой синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых высшего и проприорецептивных импульсов, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи.
Бендазола гидрохлорид обладает сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным эффектом, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга и способствует восстановлению функций периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.
Папаверина гидрохлорид обладает миотропным, спазмолитическим, гипотензивным эффектом. Блокирует фосфодиэстеразу, способствует накоплению цАМФ и снижению содержания кальция в клетке, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 часа.Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.
Показания для применения.
Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладких мышц внутренних органов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона; заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом; артериальная гипотензия, тяжелая сердечная недостаточность, АV-блокада, сахарный диабет, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, подозрение на острую хирургическую патологию, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, порфирия, хронический нефрит с отеками и нарушениями азотовыделительной функции почек, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукома.
Надлежащие меры безопасности при применении.
С осторожностью применять при склонности к артериальной гипотензии, при заболевании почек в анамнезе, лицам, злоупотребляют алкоголем; пациентам с черепно – мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гиперплазией предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии и шоковом состоянии, снижается эффективность при табакокурении.
При применении необходимо контролировать картину периферической крови.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Не рекомендуется длительное применение препарата.
Не применять для лечения боли в животе до выяснения его причины, при снижении перистальтики кишечника.
У лиц пожилого возраста риск возникновения гипертермии.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения препаратом следует избегать вождения транспортом и работы с механизмами.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии, применяется, но длительность лечения не должна превышать 3 суток.
Передозировка.
Симптомы: нарушение зрения, общая слабость, сонливость, выраженная артериальная гипотензия, гипотермия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, диарея, головокружение; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, гастралгия, запор, бред, головная боль, нарушение сознания, ощущение жара, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, аритмия, полная или частичная атриовентрикулярная блокада.
Лечение.
Промывание желудка, поддержание артериального давления, назначение сорбентов, солевых слабительных средств, форсированный диурез. Симптоматическая терапия, направлена на поддержание жизненно важных функций.
Побочные эффекты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота запор, желтуха, повышенная активность печеночных ферментов, гепатит;
аллергические реакции: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница, конъюнктивит, жжение в горле, сухой кашель, насморк, отек Квинке, в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром и анафилактический шок;
со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны почек и мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
со стороны сердечно-сосудистой системы: АV-блокада, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса, приливы, артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в области сердца, ощущение жара, гипертермия;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, усиленное потоотделение.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Препарат уменьшает эффект допегита, повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических препаратов, усиливает эффект этанола, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов (ГКС) и индометацина. При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. Эффективность Андипал уменьшают фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени; одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и алопуринолом приводит к усилению токсического эффекта Андипал. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Андипал. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития нарушения кроветворения. Эффект Андипал усиливают кодеин, блокаторы Н2-рецепторов и пропранолол. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии; необходима осторожность при одновременном применении с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином, прокаинамидом, резерпином, хинидином, салицилатами; возможно снижение гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По №10, №20 (10×2) , №100 (10×10) в стрипах или блистерах.
Категория отпуска.
Без рецепта – №10.
По рецепту – №20, №100.
Дата пересмотра .