Инструкция
по медицинскому применению препарата
Артрокер
(ARTROCARE)
Международное непатентованное название (МНН): диацереин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Состав лекарственного средства.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Диацереин 50,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Твердая желатиновая капсула (корпус): желатин, вода, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, краситель флоксин В, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат
Твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин, вода, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель флоксин В, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат
Описание.
Твердые желатиновые капсулы № «2», с надписью «Micro/Micro» состоящие из серого корпуса и синей крышечки, содержимое капсулы желтый гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидное противовоспалительное средство.
Код ATX М01АХ21.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут.
Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению.
Первичный и вторичный остеоартроз.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.
Способ применения и дозы.
Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.
Побочное действие.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капсулы в день.
Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Передозировка.
При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами.
Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Особые указания.
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Форма выпуска.
Капсулы 50 мг.
По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий.
1. 3 или 10 стрипов или блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
«Микро Лабе Лимитед».
Юридический адрес организации: 3, Квинс Корнер, Квинс Роуд, Бангалор — 560 001, Индия.
Адрес производственной площадки: Юнит-III, 63/3&4, Тхирувандар Койл, Пудучерри 605 102, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес эксклюзивного поставщика.
ЗАО «Корал-Мед». Адрес: 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 62.