Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Бактоклав (375, 625, 1000)

2016.08.05 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 606 | : 0 | Буквы:

Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Бактоклав — 375
Бактоклав — 625
Бактоклав — 1000

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочнойоболочкой

Состав лекарственного средства:
Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллина тригидрат 300,0, 600,0 1000,0 мг (эквивалентно амоксициллину) – 250 мг, 500 мг, 875.0 мг соответственно, калия клавуланат и целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) – 328, 125 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,магния стеарат, кремния диоксид, тальк, пропиленгликоль, диметикон, натрия крахмала гликолат,
состав оболочки: гидроксипропилметил целлюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

Описание:
Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне (для дозировок 375 мг и 675 мг).
Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах (для дозировки 1000 мг).

Фармакотерапевтическая группа.
Бета-лактамные антибактериальные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
Клавулановую киcлоту комбинируют с амоксициллином, так как фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны и в комбинации
они не влияют на фармакокинетику друг друга.
Оба компонента препарата быстро всасываются поcле перорального введения, одновременный прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.
Биодоступность при приеме внутрь около 95%. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения – высокие концентрации препарата обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе, матке, яичниках, жировой ткани и др.При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через не воспаленные мозговые оболочки.
Амоксициллин и клавулановая киcлота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая киcлота связываются с белками плазмы соответственно на 17-20 % и 22-30%.
Амоксициллин выводится, в основном, почками. Клавулановая киcлота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.
Приблизительно 30%-40% препарата экскретируется с мочой, меньшая часть с калом и выдыхаемым воздухом через 6 часов после приема препарата.. Биологический период полувыведения составляет 1,5 часа для амоксициллина, и 0,8 — 1 час для клавулановой киcлоты.
При почечной недостаточности замедляется выведение препарата, период полувыведения у пациентов с клиренсом креатина 20 — 70 мл/мин — 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов, что требует коррекции режима дозирования (уменьшение доз или увеличение интервалов между приемами препарата). Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика.
Бактоклав — антибиотик широкого спектра действия, блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановаякислота). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальнойактивности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcuspneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp.,Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiellaspp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida,Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersiniaмenterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетая синтезбактериальной стенки. Клавулановая киcлота обладает более высоким, чем вводимыйодновременно амоксициллин, сродством к бета-лактамазам и образует с нимистабильный комплекс, в результате чего предотвращает ферментативную деградациюамоксициллина и обеспечивает гарантированную возможность проявления егоантибактериального действия. Бактерицидное действие Бактоклава охватываетширокий спектр грам-положительных и грам-отрицательных, аэробных и анаэробныхвозбудителей, в том чиcле и те их штаммы, у которых сформировалась устойчивостьк бета-лактамным антибиотикам вcледствие продукции бета-лактамаз

Показания к применению.

  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (острый и хронический бронхит,пневмония, эмпиема плевры)
  • средний отит
  • синусит
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит,пиелонефрит)
  • инфекции костной исоединительной тканей (в т.ч. хронический остеомиелит)
  • инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция)

Способ применения и дозы.
Рекомендуемые дозы взрослым и детям старше 12 лет (или cмассой тела более 40 кг)при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. — 375 мг каждые 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции и при инфекции дыхательных путей по 1 таб. — 625 мг каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты составляетдля взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массытела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяетсялечащим врачом. Лечение не должнопродолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено.
При почечной недостаточности умеренной степени (КК 10-30мл/мин) назначают по 1 таб. — 625 мг каждые 24 ч.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10мл/мин) — по 1 таб. — 375 мг каждые 24 ч.

У больных, находящихся на гемодиализе.
Одна таблетка 625 мг или 2 таблетки 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 0,5 г во время и 0,5 г после диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллинаи клавулановой кислоты). Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Побочные действия.

  • потеря аппетита, возможны тошнота, рвота, диарея

Редко

  • нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ
  • развитие суперинфекции
  • кандидоз
  • ангионевротический отек, анафилактический шок

Очень редко

  • холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит
  • эритематозная сыпь, зуд, крапивница
  • мультиформная эритема
  • эксфолиативный дерматит
  • обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении сантикоагулянтами)

Противопоказания.

  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или пенициллинам (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам)
  • холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелыенарушения функции печени
  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлениикореподобной сыпи)
  • возраст младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг)
  • I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия.
При одновременном применении Бактоклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Бактоклав с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.
Дисульфирам: избегать одновременного назначения с препаратом Бактоклав.
Метотрексат: одновременное применение препарата Бактоклав усиливает токсичность метотрексата.
Комбинация Амоксициллина с рифампицином антагонистична(отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Бактоклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидамииз-за возможного снижения эффективности Бактоклава.
При одновременном применении Бактоклав снижает эффективностьпероральных контрацептивов.
Антациды, содержащие алюминия, магния гидроокись,Н2-гистаминоблокаторы (циметидин, ранитидин), М-холиноблокаторы (пирензепин),пища: одновременный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетикупрепарата Бактоклав
Бактоклав физически и химически несовместим саминогликозидами.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.

Особые указания.
С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным каллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиковгруппы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных тестов.
При применении Бактоклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Беременность и период лактации.
Применение во II — III триместре беременности возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, когда предполагаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судороги.
Лечение — симптоматическое. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска.
По 10 таблеток или 6 таблеток (для дозировки 375мг и 625 мг), 8 таблеток (таблеток для дозировки 625 мг) и 4 таблетки (для дозировки 1000 мг) в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных безъячейковых упаковок (по 6 таблеток для дозировки 325 мг и 625 мг), по 1 контурной безъячейковой упаковке (по 8 таблеток для дозировки 625 мг), по 2 контурных безъячейковых упаковок(по 10 таблеток для дозировки 325 мг и 625 мг), по 7 контурных безъячейковых упаковок (по 6 таблеток для дозировки 325 мг) и 3 контурных безъячейковых упаковок (по 4 таблетки для дозировки 1000 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения.
2 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
«МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД», Индия

Буквы:

Оставить комментарий: