УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
13.05.09 № 331
Регистрационное удостоверение
№ UA/1196/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Барбовал ®
(Barbovalum ®)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл препарата содержит этилового эфира alfa – бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 18 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, этанол (96%), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли для перорального применения. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Производитель.
ОАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N050 В02.
Барбовал ® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Этиловый эфир alfa- бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленная раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местной прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковых структур. Уменьшение активирующих влияний влечет, в зависимости от дозы, успокаивающее, транквилизирующий и снотворный эффекты.
Барбовал ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общий артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Валидол успокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Этанол усиливает эффекты каждого из компонентов.
Показания.
Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей, истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.
Противопоказания.
Препарат не назначают детям, беременным и кормящим грудью. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при печеночной и почечной недостаточности, печеночной порфирии.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат с осторожностью назначают лицам, работа которых связана с повышенным вниманием: водителям, операторам.
Дети.
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не применяют в педиатрической практике.
Применение.
Барбовал ® принимают внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10-15 капель 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.
Передозировка.
При длительном или частом применении препарата может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
• угнетение ЦНС, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);
• нистагма, атаксии, снижению артериального давления, отклонением в формуле крови.
Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.
Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения – синдром отмены. Длительное применение препарата сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Обычно препарат переносится хорошо. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, тошнота, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно возникновение зависимости от препарата и бромизма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Барбовал ®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе Барбовала ® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Повышает токсичность метотрексата.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 25 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.