УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
23.05.2011 № 305
регистрационное удостоверение
№ UA/11557/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Бария сульфат для рентгеноскопии
(Barium sulfate x-ray grade)
Состав лекаоственного средства.
Действующее вещество: бария сульфат 80 г.
Лекарственная форма.
Порошок для приготовления суспензии.
Фармакотерапевтическая группа.
Рентгеноконтрастные средства, не содержащие йод. Код ATC V08B A02.
Клинические характеристики.
Показания.
Рентгенологическое обследование глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности стенок желудочно – кишечного тракта (подозрение на него), езофаготрахеальные свищи, нарушение глотания, непроходимость кишечника, запор, стеноз пищевода, кровотечение из органов пищеварительного тракта, атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах пищеварительного тракта, синдром мальабсорбции, пищевая аллергия.
Следует с осторожностью назначать при общем тяжелом состояния больного, при бронхиальной астме.
ПРИМЕНЕНИЕ.
Суспензию готовят на кипяченой или дистиллированной воде непосредственно перед применением. Для рентгенологического обследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника принимают перорально, для ирригоскопии – вводят ректально. Перорально для рентгенологического обследования глотки, пищевода, желудка и кишечника Бария сульфат для рентгеноскопии назначают в виде водной суспензии. Для приготовления суспензии порошок разводят в теплой кипяченой или дистиллированной воде в соотношении от 1:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1,5 до 1:2 для детей и хорошо перемешивают в течение 4-5 мин. (можно миксером). Доза препарата для взрослых на одно обследование зависит от метода обследования и составляет от 50 мл до 300 мл суспензии, для детей – от 50 мл до 100 мл. Взрослым ректально для рентгенологического обследования толстой кишки: суспензию из 300 г порошка и 1500 мл воды вводят в клизме в прямую кишку; доза препарата на одно обследование -1000 -1500 мл.
Побочные реакции.
Аллергические реакции, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита. При использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования – неприятные ощущения в эпигастральной области.
Передозировка.
Неизвестно.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности не рекомендуется применение бария сульфата. При необходимости проведения обследования в период лактации необходимо прекратить кормление грудью в течение 24 часов после обследования.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
Применять только в условиях стационара.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не отмечено.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается сразу после введения внутрь, тонкой кишки – через 15 – 90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Самая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.
Фармакокинетика.
Имеет низкую токсичность. Не всасывается в желудочно – кишечном тракте и не попадает в системный кровоток / Полностью выводится с калом через 24 – 28 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико – химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц; без запаха и вкуса, практически не растворим в воде.
Несовместимость.
Не отмечено.
Срок годности.
3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в хорошо закупоренной таре, в сухом месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 80 г порошка в контейнере.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО « Исток – Плюс».
Местонахождения.
Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.
Дата последнего пересмотра.