Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бенарин®
Торговое название препарата: Бенарин
Международное непатентованное название:
Будесонин
Химическое название:
16 ,17 – бутилендиокси-11 ,21-дигидрокси-1,4-прегнадиен-3,20-дион.
Лекарственная форма.
Капли назальные.
Состав на 100 мл раствора.
Будесонид – 0,05 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.
Описание.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакологическое действие.
Будесонид – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Обладает фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика.
Абсорбция низкая. Попавшая в ЖКТ часть полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при “первом прохождении” через печень. Биодоступность – 10% от поступившего в желудок количества и 28% – для легочной фракции. ТС max – 15-45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы – 88%. Обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч. Т1/2 – 2,8 ч. С max – 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10%, почками – 70%.
Показание к применению.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания.
Туберкулез органов дыхания.
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Бенарин применяют интраназально с 18 лет. Разовая доза Бенарина в зависимости от тяжести заболевания составляет 60-120 мкг будесонида, по 2-3 капли в каждый носовой ход. Суточная доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения ринита, как правило, достаточно 2 разовые дозы в сутки. Длительность курса 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев.
Побочное действие.
Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Передозировка.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Особые указания.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Форма выпуска.
По 5,0 или 10,0 мл во флаконы стеклянные, флаконы темного стекла или флаконы-капельницы пластиковые. Каждый флакон вместе с пипеткой или крышкой-капельницей с инструкцией по применению помещают в пачку. Каждый флакон-капельницу помещают в пачку.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности .
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Изготовитель.
ЗАО “Пульмомед”
Россия, 119071, г. Москва,
Ленинский проспект, д.33