Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бетавер®
Международное непатентованное название (МНН): бетагистин.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа.
Препарат гистамина.
Код ATX [N07CA01].
Фармакологические свойства.
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика.
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения — 3–4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению.
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.
Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
Болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма (указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы.
Внутрь, во время еды.
Бетавер® 24 мг — 1 таблетка 2 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие.
Желудочно-кишечные расстройства, В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Бетавер® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска.
Таблетки по 24 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 или 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не употреблять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Верофарм».
Юридический адрес 107023, г. Москва, Барабанный пер., д.3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.