Инструкция
для медицинского применения препарата
Бициллин ®-5
(Bicillin®-5)
Порошок для инъекций
Также на сайте есть инструкция к препарату Бициллин – 3
Бициллин состав:
действующее вещество: бициллин-5, порошок 1500 000 ЕД (смесь бензатина бензилпенициллина стерильного (бициллин-1) -1200000 ЕД, бензилпенициллина новокаиновой соли стерильной — 300 000 ЕД).
Лекарственная форма.
Порошок для суспензии для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Пенициллины, чувствительные к действию beta — лактамаз. Код ATC J01C E30.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами, при необходимости длительного воздействия на последние.
Применение Бициллина ® -5 особенно показано для круглогодичной профилактики рецидивов ревматизма у взрослых и детей.
Повышенная чувствительность к beta — лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемов), новокаина бронхиальная астма, крапивница, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания.
Применение.
Перед введением необходимо собрать у пациента анамнез переносимости препарата и местного анестетика и провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата и пробу на переносимость местного анестетика!
Бициллин ® -5 вводят только внутримышечно!
Детям от 3 до 8 лет Бициллин ® -5 вводят однократно в дозе 600 000 ЕД 1 раз в 3 недели.
Детям старше 8 лет — в дозе 1200 000 ЕД 1 раз в 4 недели.
Вводят однократно в дозе 1500000 ЕД 1 раз в 4 недели.
Чаще делать инъекции Бициллина ® -5 противопоказано. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от 3 до 12 месяцев.
Правила приготовления и введения раствора.
Суспензию Бициллина ® -5 готовят асептически непосредственно перед применением: во флакон с препаратом под давлением вводят 9 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, или 0,25–0,5% раствора новокаина. Содержимое флакона перемешивают до образования гомогенной суспензии. Суспензию вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы (2 инъекции делают в разные ягодицы).
При введении Бициллина ® -5 детям до 18 лет противопоказано приготовления суспензии Бициллина ® -5 с применением раствора новокаина!
Побочные реакции.
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, лихорадка, артралгия, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
— Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
— Со стороны Центральной и периферичноїнервовоїсистеми головокружение, шум в ушах, головная боль.
— Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, глоссит, диарея, нарушение функции печени, псевдомембранозный колит.
— Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.
— Со стороны сердечно — сосудистой системы: нарушение насосной функции миокарда, колебания артериального давления, тахикардия.
— Со стороны крови и лимфатической системы: положительные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Местные реакции:
Возможна болезненность в месте введения.
другие: эозинофилия. У ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивой к препарату микрофлорой (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). При введении больших доз и у больных с почечной недостаточностью возможно возникновение гемолитической анемии, нейтропении и удлинение времени свертывания крови. У пациентов, проходящих курс лечения по поводу сифилиса, может возникать реакция Яриша — Герксгеймера вторично к бактериолиза.
Передозировка.
Проявляется токсическим действием на ЦНС: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота,
рвота, судороги, миалгия, артралгия, симптомы менингизма, кома. В таких случаях введение препарата следует прекратить.
Лечение — симптоматическое, включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особое внимание следует уделять восстановлению водно — электролитного баланса.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о применении лекарственного средства Бициллин ® -5 отсутствуют.
Дети.
Препарат назначают детям от 3 лет. При введении Бициллина ® -5 детям до 18 лет противопоказано приготовления суспензии Бициллина ® -5 с применением раствора новокаина.
Особенности применения.
Перед началом лечения бициллин ® -5 пациентов следует проверить на переносимость препарата и сделать пробу на переносимость местного анестетика. Необходимо выяснять, не отмечались реакции на препараты группы beta — лактамов и/или новокаина при их предварительном применении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначают с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин ® -5 следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент сообщений нет, но следует иметь в виду возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной и сердечно — сосудистой системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется сочетать введение препарата с НПВП, этинилэстрадиола, пероральными контрацептивами. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. В сочетании с аминогликозидами, макролидами, сульфаниламидами препарат оказывает синергическое действие. Эффект препарата снижают бактериостатические лекарственные средства (хлорамфеникол), а повышают его активность ингибиторы бета — лактамаз. Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, нестероидные противовоспалительные препараты блокируют канальцевую секрецию, в результате чего повышается концентрация в плазме крови. При совместном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи. Бензилпенициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (кроме продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillius anthracis; грамотрицательных: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Actinomyces israelil, а также Treponema spp, анаэробных, образующие споры. К препарату устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие. Бактерицидное действие препарат проявляет путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов. Препарат оказывает пролонгированное действие.
Фармакокинетика.
При введении образуется депо препарата в мышечной ткани. Высокий уровень концентрации препарата образуется уже в первые часы после инъекции, терапевтическая концентрация бензилпенициллина сохраняется в крови в течение 28 дней и более у подавляющего большинства больных (детей и взрослых). Из организма выводится преимущественно почками, незначительное количество препарата выделяется с мокротой, потом, слюной, слезной жидкостью, проникает в грудное молоко.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико- химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Несовместимость.
Не следует смешивать раствор Бициллина ® -5 с другими инъекционными растворами.
Срок годности.
4 годa.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 500 000 ЕД во флаконах.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дата последнего пересмотра.
Утверждено
Приказ МЗ Украины
07.10.10 № 844
Реестр, свидетельство
№ UA/3883/01/02