Инструкция
по применению лекарственного препарата
Бификол сухой
Лекарственная форма.
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (B.bifidum 1) и кишечной палочки (E.coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.
В одной дозе содержится не менее 107 живых бифидобактерий и не менее 107 живых кишечных палочек.
Биологические свойства.
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношение патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т. д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.
Назначение.
Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, при выделении патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.
Дозы и применение.
Препарат применяют орально с 6 мес возраста за 30–40 мин до еды.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях неустановленной этиологии.
дети от 6 мес до 1 г по 3 дозы 2 раза в день в течение 10–14 сут.;
от 1 г до 3-х лет — 5 доз 1–2 раза в день в течение 10–14 сут.;
старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов и энтероколитов:
дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;
от 1 года до 3-х лет по 5 доз 2 раза в день в течение 14–21 сут.;
старше 3-х лет и взрослые по 5 доз 2–3 раза в день в течение до 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбак-териоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
! Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят охлажденной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведенный препарат хранению не подлежит.
Побочные действия.
Применение бификола не вызывает реакций. В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление легких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или оказания какой-либо помощи. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения бификолом.
Противопоказания.
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибио-тикотерапии.
Форма выпуска.
По 2, 3, 5 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта врача.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности — 1 год.
Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248–03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Непригоден для применения.
Препарат с истекшим сроком годности.
Препарат целостность упаковки которого нарушена.
Препарат без маркировки.
Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41 и в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15,
Адреса производства: 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.20;
614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177;
450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105;
603950, г. Н. Новгород, ул. Грузинская, д. 44;
127006, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1.