Инструкция
по медицинскому применению препарата
Боботик®
Международное непатентованное название (МНН): симетикон.
Лекарственная форма.
Капли для приема внутрь.
Состав лекарственного препарата.
Активное вещество: симетикон — 66,66 мг/мл (в форме 30% эмульсии — 222,2 мг/мл)
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание.
Густая, непрозрачная жидкость от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.
Фармакотерапевтическая группа.
Ветрогонное средство.
Код АТХ: А03АХ.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота.
При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Фармакокинетика.
Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания к применению.
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (колики, ощущение наполнения в брюшной полости, метеоризм, в т. ч. в послеоперационном периоде, синдром Ремгельда, аэрофагия);
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия — профилактика образования пены).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость;
обструктивные заболевания ЖКТ;
новорожденные дети до 28 дня жизни.
Применение при беременности и в период лактации.
Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Способ применения и дозы.
Внутрь, после еды.
Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.
Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:
дети от 28 дня жизни до 2 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
дети от 2 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.
После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.
Подготовка к диагностическим процедурам:
Рентгенографическое исследование ЖКТ.
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):
дети от 28 дня жизни до 2 лет — 10 капель (25 мг)
дети от 2 до 6 лет — 16 капель (40 мг)
дети старше 6 лет и взрослые — 20 капель (50 мг)
Сонографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.
Побочные действия.
Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка.
Сообщения о передозировке отсутствуют.
Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Особые указания.
Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения.
Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.
Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например тест с использованием гваяковой смолы.
Вождение транспортных средств и обслуживание работающих механических устройств.
Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.
Форма выпуска.
Капли для приема внутрь, 66,66 мг/мл.
По 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения.
В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98 — 200 Серадз, ул. Локетка 10, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.