Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бризантин
Лекарственная форма.
Таблетки для рассасывания.
Cостав лекарственного препарата (на 1 таблетку).
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0.006 г*
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные — 0.006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.
Фармакотерапевтическая группа.
Никотиновой зависимости средсто лечения, алкоголизма средство лечения.
Коды ATX N07BA, N07BB.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).
Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.
Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.
Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.
Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Не оказывает седативного, миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом.
Фармакокинетика.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.
Показания к применению.
Препарат применяется для уменьшения влечения к алкоголю и никотину как в первые дни отказа от их приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании их употребления.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Беременность и период лактации.
Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы.
Внутрь. На один приём — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2–3 раза в сутки вне приёма пищи. При усилении влечения к алкоголю и/или никотину возможно увеличение частоты приема до 5–6 раз в сутки.
Побочное действие.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.