Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бромгексин Никомед
Химическое название: N-(2-амино-3,5-дибромбензил)-N-метилцикло-гексиламина гидрохлорид.
Лекарственная форма.
Раствор для приема внутрь 0,8 мг/мл.
Состав лекарственного препарата.
1 мл раствора Бромгексин Никомед содержит активного вещества бромгексина гидрохлорида — 0,8 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, метил парагидроксибензоат, 3%-ный спирт, разведенная соляная кислота, вода очищенная.
Описание.
Прозрачная, бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Фармакологические свойства.
Фармакотерапевтическая группа.
Муколитическое средство.
Групповая принадлежность по АТС: R05CD02.
Фармакодинамика.
Бромгексин Никомед оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацетарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность и лактация;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
детский возраст до 2-х лет.
Особые указания.
С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, почечной и/или печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10–20 мл 3 раза в сутки. Детям от 6 до 10 лет — по 5 -10 мл 3 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет — по 2.5 — 5 мл 3 раза в сутки.
Для удобства дозирования раствора препарата Бромгексин Никомед пользуются прилагаемой мерной мензуркой.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Предосторожности.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1.5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.
Побочное действие.
Редко при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспептические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции, головокружение, головная боль, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Бромгексин Никомед не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т. к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином Никомед мокроты.
Бромгексин Никомед способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.
Передозировка.
Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.
Форма выпуска.
Раствор для приема внутрь разливают в стеклянные флаконы по 60 мл, 100 мл и 150 мл с мерной мензуркой.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 15°С до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
3 года.
Нельзя использовать препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта.
Изготовитель.
Никомед Дания АпС, Дания.
Адрес производителя: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark.
Никомед Дания АпС Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания.
Адрес представительства Никомед в России и СНГ: 000 «Никомед Дистрибьюшн Сентэ», 119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.