Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бронхо-мунал®
Состав препарата.
Бронхо-мунал® содержит стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей:
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis.
Вспомогательные компоненты: пропил галлат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол (до 77 мг), магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.
Препарат представляет собой светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка и корпус голубые непрозрачные.
Иммунобиологическое действие.
Препарат модулирует иммунный ответ организма, стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет. Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.
Показания.
Бронхо-мунал® применяется в составе комплексной терапий в качестве иммуномодулирующей терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
Профилактически Бронхо-мунал® назначают при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронические бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Предостережения.
Между приемом пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунал® рекомендуется соблюдать четырехнедельный интервал.
Препарат не рекомендуется детям до 6 месяцев.
Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет следует применять Бронхо-мунал® П, капсулы 3,5 мг.
Не рекомендуется назначение препарата при острых кишечных заболеваниях, вследствие возможного снижения эффективности препарата.
Беременность и период лактации.
Применение препарата Бронхо-мунал® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозировки.
Препарат принимают утром натощак. Суточная доза составляет 1 капсулу.
Если пациент не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
В остром периоде заболевания рекомендуется ежедневный прием 1 капсулы Бронхо-мунал® до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней (по 1 капсуле в день) с 20 — дневными интервалами между ними.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя десятидневными курсами с двадцатидневными интервалами между ними.
Побочное действие.
За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Были отмечены отдельные случаи нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота), повышение температуры тела. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату (кожные аллергические реакции). При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.
Передозировка.
Heотмечено каких-либо клинических симптомов передозировки.
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.
Взаимодействие с лекарственными препаратами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Влияние на способность концентрации внимания.
Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска.
Бронхо-мунал® капсулы 7.0 мг, по 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения.
При температуре от 15 до 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Лек д.д.,
Веровшкова 57, г. Любляна,
Словения.
Бронхо-мунал® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Рекламации на препарат следует направлять в Российский Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41 и в ЗАО «Сандоз» (123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.