Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бронхобос®
Международное непатентованное название (МНН): карбоцистеин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Состав лекарственного препарата.
1 капсула содержит:
Действующее вещество: карбоцистеин 375,0 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, желатин — 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг.
Описание.
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета № 0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX: R05CB03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика.
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 часа после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.
Показания к применению.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит), подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит, детский возраст до 15 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью: при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II–III триместры) и во время кормления грудью.
Применение при беременности и в период лактации.
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Для приема внутрь.
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Передозировка.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.
Форма выпуска.
Капсулы по 375 мг. По 10 капсул в блистер ПВХ/ал. По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре от 15° до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель: Босналек АО, Босния и Герцеговина,
53, Юкичева ул., 71000 Сараево.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, оф. 3.