Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
07.08.09 № 577
Изменения внесены
Приказ Министерства здравоохранения Украины
02.09.13 № 771
Регистрационное удостоверение
№ UА/9915/01/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Бронхостоп ® Пастилки
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: тимьяна травы экстракт сухой; 1 пастилка содержит 59,5 мг тимьяна травы экстракта сухого (7-13:1);
вспомогательные вещества: акация; мальтодекстрин; фруктоза; сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); лимонная кислота; сахарин натрия ароматизатор аронии; ягодный ароматизатор; масло минеральное; воск белый; вода очищенная.
Лекарственная форма.
Пастилки.
Пастилки шестиугольной формы, темно-коричневого цвета с фруктовым вкусом.
Название и местонахождение производителя.
Болдер Арзнеимиттел ГмбХ & Ко.КГ Рхеинисче проспект 11, 50858 Кельн, Северный Рейн-Вестфалия, Германия.
Bolder Arzneimittel GmbH & Co.KG Rheinische Allee 11, 50858 Koln, North Rhine-Westphalia, Germany.
Квизда Фарма ГмбХ Еффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.
Фармакотерапевческая группа.
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний.
Код АТС R05Х.
Традиционный растительный медицинский препарат, применяется как отхаркивающее средство при кашле, связанное с простудой, предпочтительно при длительной терапии. Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхолитическое, секретолитическое и антибактериальное действие, таким образом способствуют быстрому растворению мокроты, которая накопилось в дыхательных путях, уменьшают кашель, облегчают дыхание, а также влияет на возбудителя инфекции. Специальная рецептура вспомогательного вещества, натуральная основа (камедь из африканской акации), способствует медленному высвобождению действующего вещества, что приводит к постепенной остановки выделение секрета слизистыми оболочками, благодаря чему уменьшается раздражение слизистых оболочек, активизируется слюновыделение и таким образом слизистая оболочка увлажняется, тем самым дополнительно облегчается раздражение от кашля и останавливается кашель. Быстро и в течение длительного времени защищает рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей от раздражения.
Флавоноиды травы тимьяна (апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выводятся из организма преимущественно и мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Препарат не содержит сахара и спирта, поэтому его можно применять детям и больным диабетом.
Показания для применения.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающийся кашлем и выделением густой мокроты, связанного с простудой. Как средство для облегчения сухого кашля и смягчения раздражающего действия слизистой оболочки рта и глотки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим видам семейства Lamiaceaea.
Особенности применения.
Из-за риска случайного проглатывания целой пастилки не применять детям до 4 лет.
40 пастилок содержат 20 г сорбита (дневная норма), что может привести послабляющее действие на организм.
Содержит фруктозу, сорбит и сахарин (1 пастилка = 0,1 ВО).
В случае возникновения осложнений заболевания или если не достигается ожидаемый эффект, необходимо посоветоваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность при применении в период беременности и кормления грудью не установлена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Применяют детям старше 4 лет.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям старше 4-х лет 1 пастилка каждые 3-4 часа (4-6 раз в сутки). В случае необходимости дозу для взрослых и детей старше 12 лет можно увеличить до 2 пастилок за прием, применять одна за другой до полного рассасывания.
Если симптомы ухудшаются или ожидаемый эффект не достигнуто в течение 7 дней, следует сразу обратиться к врачу.
Для детей рекомендуется обратиться к врачу, если ожидаемый результат не достигнут в течение 5 дней.
Передозировка.
Отсутствуют сведения о случаях передозировки.
При случайной передозировке следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Для препаратов, содержащих тимьян, наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая случай анафилактического шока и отека Квинке, и тошнота.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействий не проводилось.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
По 10 пастилок в блистере, по 2 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
02.09.13