Инструкция
по медицинскому применению препарата
Депривит
Общая характеристика.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета;
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит зверобоя экстракта 0,5% (в пересчете на сухое вещество с содержанием гиперицина 0,5%) 60 мг, что соответствует гиперицина 0,3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, аэросил, тальк, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II Green.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Различные препараты, включая комбинации. Код АТС N05С М50**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Анксиолитическое средство растительного происхождения. Стандартизированный экстракт травы зверобоя, основным действующим компонентом которого является гиперицин, препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина), способен угнетать активность моноаминоксидазы и катехол-0-метилтрансферазы, нормализует секрецию интерлейкина-6. Флавоноиды экстракта зверобоя, связываясь с бензодиазепиновыми рецепторами, вызывают седативный эффект. Оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы, устраняет тревогу и напряжение, повышает настроение, физическую работоспособность и нормализует сон.
Фармакокинетика.
После приема внутрь максимальная концентрация в крови биологически активных веществ экстракта зверобоя достигается через 3 часа для псевдогиперицина и через 5 часов для гиперицина, что обусловлено их разными липофильными свойствами. Период выведения псевдогиперицина и гиперицина отличается высоким уровнем вариабельности и составляет 10–37 и 6–30 часов соответственно.
Показания к применению.
Психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревога, беспокойство, раздражительность, нарушения эмоционального настроения), возбуждение и/или нервное напряжение, астеноневротический синдром, психоэмоциональные нарушения в период менопаузы, нарушения сна.
Способ применения и дозы.
Принимают внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Удовлетворительный терапевтический результат может наблюдаться через 10–14 дней лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 4–6 недель. Если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, следует обратиться к врачу.
Детям от 6 до 12 лет назначают только под наблюдением врача по 1 или 2 таблетке в сутки (утром и вечером).
Побочное действие.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей). Прочие: редко — кожные аллергические реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фотосенсибилизация, в том числе к препаратам зверобоя в анамнезе, применение ингибиторов моноаминоксидазы одновременно и/или в предшествующие 2 недели, совместное применение с циклоспорином и другими ингибиторами протеаз у ВИЧ-положительных пациентов, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны.
Особенности применения.
Во время лечения препаратом следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (продолжительные солнечные ванны, УФ-лампы, солярий). Безопасность и эффективность лечения у детей младше 6 лет не установлены.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат не следует применять при беременности и в период кормления грудью, так как нет данных о безопасности его применения в этих периодах.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды работ, требующих концентрации внимания. Однако следует учитывать возможность воздействия на психоэмоциональные способности пациента, особенно при совместном применении с другими препаратами (транквилизаторами) или алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении или назначении препаратов зверобоя сразу после лечения ингибиторами моноаминоксидазы, также как и в случае назначения ингибиторов моноаминоксидазы непосредственно после терапии препаратами зверобоя, возможно усиление побочных эффектов. При одновременном применении с другими антидепрессантами (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) также возможно усиление побочных реакций (тошнота, рвота, возбуждение, чувство страха). Может снижать эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина (одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и конце лечения). Совместное применение с пероральными гормональными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.
Условия и срок хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.