Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
14.11.11 № 787
Регистрационное удостоверение
№ UА/5506/01/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Дибазол
(DIBAZOL)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: бендазол; 1 таблетка содержит бендазола 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар, повидон, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод». Украина, 91019, г. Луганск, ул. Кирова, 17.
Фармакотерапевтическая группа.
Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А Х.
Спазмолитическое, сосудорасширяющее средство. Оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Оказывает гипотензивное действие за счет расширения периферических сосудов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Дибазол стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Эффект препарата проявляется через 30-60 минут после приема, продолжительность гипотензивного действия составляет 2-3 часа.
Показания для применения.
Артериальная гипертензия как дополнительная терапия. Заболевания нервной системы – остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся кровотечением. Сахарный диабет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Бендазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами. Нецелесообразно длительное применение бендазола как антигипертензивного средства больным пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшение сердечного выброса.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально небезопасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети.
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
При артериальной гипертензии назначают внутрь (за 2 часа до или через 2 часа после еды) по 20-40 мг бендазола 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 3-4 недели.
Максимальные дозы для взрослых составляют: разовая – 40 мг бендазола, суточная – 120 мг бендазола.
При заболеваниях нервной системы у взрослых и детей старше 12 лет – по 5 мг бендазола ежедневно или через день 5-10 раз, повторный курс проводят через 3-4 недели, следующие курсы – с перерывом 1-2 месяца.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо сразу обратиться к врачу. До прихода врача рекомендуется вызвать рвоту, принять активированный уголь. Назначают солевое слабительное. При артериальной гипотензии рекомендуется симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.
Побочные эффекты.
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.
Кардиальные расстройства: сильное сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления.
Нарушение со стороны органов дыхания: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, жжение в горле.
Измененич со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница.
Общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица, реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если вы применяете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с бендазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверин гидрохлорида, теобромина, сальсолина.
Барбитураты – при комбинированном применении с бендазолом усиливают эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.
в-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не меняется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого в-блокаторами.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
02.11.2012