УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
22.06.2010 № 500
Регистрационное удостоверение
№ UA/10773/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Диофлан (гель)
(Dioflan)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Диофлан (Таблетки)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г геля содержит гепарина натрия в пересчете на гепарин 6,25 мг (1000 ЕД);
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), карбомер 934 Р, 15% раствор аммиака, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель. Гель прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом, однородной консистенции.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевмедпрепарат», 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, которые применяются при варикозном расширении вен. Гепарин для местного применения. Код АТС С05В А03.
Гель Диофлан при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и атикоагуляционное действие. Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры сворачиваемости крови.
Показания к применению.
Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсулосвязочных структур.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата, в том числе парабенов (нипагин, нипазол); кровоточащие трофические язвы ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.
Надлежащие меры безопасности при применении. Г ель наносят только на неповрежденную кожу. Препарат не наносят на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и волдыри. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Диофлан. Препарат не следует назначать при кровотечениях. В случае нарушений свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные относительно применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.
Дети.
Ввиду ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям. Способ применения и дозы.
Взрослым применять препарат 1–3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить 3–10 см геля и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания. После нанесения геля на кожу уже через 1,5–2 минуты он полностью всасывается и не оставляет жирных пятен на руках и белье.
Передозировка.
Явления передозировки препарата до настоящего времени не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать при помощи протамина сульфата.
Побочные эффекты.
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 40 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.