Приказ
Министерства здравоохранения Украины
17.12.2008 № 751
Регистрационное удостоверение
№ UA/0377/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
ДИП Рилиф
Состав лекарственного средства:
Действующие вещества: 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, этанол 96 %, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель.
Прозрачный гель без посторонних частиц с запахом ментола.
Производитель.
Ментолатум Компани Лимитед/The Mentholatum Company Limited
1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride G74 5РЕ, Scotland, UK/1 Редвуд Авеню, Пол Парк Кампус, Ист Килбрид (374 5РЕ, Шотландия, Великобритания.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для местного применения, используемых при боли в суставах и мышцах. КодАТС М02АХ .
Фармакодинамика.
Дип Рилиф – комбинированный препарат для наружного применения, содержит ибупрофен с ментолом природного происхождения. Ибупрофен, производная соединение пропионовой кислоты, является представителем группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает обезболивающим, противовоспалительным действием, что обусловлено угнетением простагландинсинтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлена рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, обладают сосудорасширяющим действием, что оказывает отвлекающее, раздражающее действие и облегчает боль.
Фармакокинетика.
Ибупрофен при местном применении быстро всасывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и составляет 0,6 мкг/мл. Величина абсорбции ибупрофена при местном применении составляет примерно 5 % от величины абсорбции при пероральном применении.
Показания.
Дип Рилиф применяют для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматическом, мышечной и суставной боли различного происхождения, при боли в пояснице, а также при отеках из-за повреждения, растяжения связок и при спортивных травмах.
Противопоказания.
Препарат противопоказан:
при повышенной чувствительности к ибупрофена, ацетилсалициловой кислоте или компонентам препарата;
при астме и если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать приступ астмы при беременности или при возможности беременности; матерям при кормлении младенцев грудью. Детям до 12 лет.
Особые предостережения.
Пациентам с нарушением функции почек Дип Рилиф назначают с осторожностью. Нельзя наносить гель на губы, ноздри, участки возле глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную или раздраженную кожу. В случае попадания геля на вышеперечисленные участки необходимо немедленно смыть препарат большим количеством чистой воды.
После применения геля Дип Рилиф необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.
При глотании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее пункта неотложной помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не является установленным.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Применение.
Применяют взрослым и детям старше 12 лет. Только для наружного применения. Запаянный отверстие тубы необходимо проколоть шипом, находящийся в верхней внешней части колпачка. При каждом применении используйте 1 -4 см геля из тубы, содержащий 50 г или 100 г геля, и 4-10 см из тубы, содержащий 15 г геля. Нанести гель на болевую участок с последующим легким втиранием до полного впитывания. При необходимости применять до 3 раз в сутки, но не чаще, чем через каждые 4 часа. Если в течение двух недель состояние не улучшилось, следует пересмотреть лечение. На место нанесения геля нельзя накладывать повязку.
Передозировка.
При местном применении передозировка маловероятна. Симптомы, обусловленные действием ибупрофена: тошнота, головная боль, сонливость, гипотония.
Лечение симптоматическое. Показана коррекция электролитного баланса.
Побочные эффекты.
Со стороны кожи: реакции в городе нанесения препарата (раздражение, зуд, сухость, покраснение, жжение, сыпь, крапивница, контактный дерматит).
Со стороны желудочно – кишечного тракта: боль в животе, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: возможны транзиторная почечная недостаточность.
При лечении ибупрофеном были отмечены следующие реакции:
а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия.
б) реакции повышенной реактивности со стороны дыхательных путей, включающих астмой, бронхоспазм и одышку.
в) высыпания, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и редко – буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВП повышается риск развития побочных эффектов.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Гель в алюминиевых тубах по 15 г, 50 г или 100 г, по одной тубе в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
17.12.2008