Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эпадол®
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: 1 капсула содержит эпадола (эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот не менее 43%) — 500 мг;
вспомогательные вещества: состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), краситель кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, понижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Код АТС С10А Х06.
Эпадол® представляет собой смесь с высоким (не менее 43%) содержанием эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, а также пальмитоолеиновой, пальмитиновой, линоленовой, линолевой, олеиновой, стеариновой и других жирных кислот.
К основным омега-3 полиненасыщенным жирным кислотам (ПНЖК) относятся эйкозапентаеновая и декозагексаеновая кислоты. Омега-3 ПНЖК обладают гиполипидемическими свойствами: снижают преимущественно уровень триглицеридов, а также уменьшается содержание холестерина липопротеидов очень низкой и низкой плотности за счет ускорения их катаболизма. Препарат восстанавливает физиологическое соотношение омега-3 и омега-6 ПНЖК в фосфолипидной оболочке мембран клеток, вследствие чего уменьшается содержание арахидоновой кислоты и ее активных метаболитов — индуктора агрегации тромбоцитов тромбоксана А2 и лейкотриенов 4-й серии, обладающие противовоспалительными вазо- и бронхоконстрикторными свойствами. Метаболитами омега-3 ПНЖК являются неактивные тромбоксан А3 и лейкотриены 5-й серии, а также простагландин І3 — сильный ингибитор агрегации форменных элементов крови, вазо- и бронходилататор. Гипокоагуляционное действие Эпадол® обусловлено также влиянием на плазменную цепочку системы гемостаза — препарат снижает уровень фибриногена в крови, активность ингибитора тканевого активатора плазминогена. Эпадол® повышает пластичность эритроцитарных мембран, улучшает их физические свойства, способствует улучшению реологических свойств крови.
Показания к применению.
Эпадол® применяют с целью профилактики атеросклероза коронарных и других сосудов, профилактики тромбообразования при атерогенных дислипопротеинемиях (в виде монотерапии или в комплексе с другими гиполипидемическими средствами), в комплексном лечении ишемической болезни сердца в форме стенокардии, постинфарктного кардиосклероза, заболевания сосудов нижних конечностей, диабетической ангиопатии, при заболеваниях легких, осложненных хроническим легочным сердцем.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Если Вы принимаете одновременно какие-либо другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При появлении нежелательных эффектов необходимо прекратить прием Эпадол® и посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, обязательно обратитесь к врачу.
Особенные предостережения.
Препарат следует с осторожностью назначать при заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском развития кровотечений.
Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при приеме препарата во время еды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не достаточно, поэтому средство в эти периоды не назначают.
Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет, однако следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.
Дети.
Опыта применения препарата детям не достаточно, поэтому Эпадол® детям этой возрастной категории неназначают.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют взрослым внутрь. Принимают не разжевывая, во время еды. С лечебной и профилактической целью назначают по 2 капсулы (1 г) 1–2 раза в сутки. Курс — от 4 недель до 6 месяцев.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 капсул 4 раза в сутки (4 г в сутки), курс лечения — 4 недели. Повторные курсы назначают с интервалом 2 месяца.
Максимальная суточная доза составляет 8 капсул (4 г) в сутки.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось. При длительном применении высоких доз может увеличиваться риск развития побочных эффектов: аллергические реакции, тошнота, диарея. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительного тракта: отрыжка, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастрит, гастроэнтерит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Прочие: аллергические реакции при наличии гиперчувствительности, гиперкальциемия, артериальная гипотензия, проявления основного заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Эпадол® с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 8С до 15С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере.
По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.