Эспумизан

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
19.01.11 № 15

Регистрационное удостоверение

№ UA/0152/02/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Эспумизан ®
(Espumizan ®)
Berlin-Chemie
Menarini

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 капсула мягкая содержащей симетикона 40 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду желтые желатиновые капсулы, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Производитель.
Производство мягких капсул «in bulk» и контроль серий:
Р.П.ШерерГмбХ & Ко . КГ ; Гамельсбахер Штрассе2, Д- 69412 Эбербах, Германия.
Конечное пакование упаковки:
Менарини – Фон Хейден ГмбХ. Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия.
Конечное пакование упаковки, контроль и выпуск серии:
БЕРЛИН- Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп).
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных кишечных расстройств.
Код АТС А03А Х13.

Эспумизан ® – это лекарственное средство, содержит действующее вещество симетикон -стабильный поверхностно – активный и полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в содержимом желудка и кишечника, в результате чего они разрушаются. Газы, высвободившиеся всасываются стенкой кишечника или выводятся наружу. Действие симметричного закона имеет физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях. Симетикон не всасывается при пероральном применении и выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Показания.
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме. Как вспомогательное средство для диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенологическое и/или ультразвуковое исследование (УЗИ)).

Противопоказания.
Эспумизан ® не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу симетикона, метилпарабена (Е 218), краситель оранжево – желтого S (Е 110) или к другим компонентам препарата. Полная кишечная непроходимость.

Особенности применения.
При повторном появлении и/или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клинического обследования больного.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных по применению Эспумизана ® беременными нет. Но благодаря механизму действия симетикона и из-за низкого всасывания в пищеварительном тракте негативного воздействия после применения препарата во время беременности и в период кормления грудью не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Эспумизан ® не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.
Применяют детям старше 6 лет.

Эспумизан применение.
При жалобах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накопление газов, например, при метеоризме:

Эспумизан ® можно применять в послеоперационном периоде.
Капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличии жалоб.
При необходимости капсулы можно применять длительное время.
Как вспомогательное средство для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости (рентгенологичного обследования, УЗИ).

Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симметричной кон полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение большого количества капсул Эспумизана ® не вызывает появление любой симптоматики.

Побочные эффекты.
До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением капсул Эспумизан ®. Краситель желто-оранжевый S (Е 110) может вызвать появление аллергических реакций. Метилпарабен (Е 218) может вызвать реакции повышенной чувствительности, в том числе замедленного типа. В отдельных случаях возможно появление кожных высыпаний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
К этому времени неизвестны.

Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Блистеры по 25 мягких капсул, по 1 или по 2, или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата пересмотра
19.01.2011

Буквы: Ээ