Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
04.08.10 №652
Регистрационное удостоверение
№ UА/3423/02/01
Внесены изменения
Приказ Министерства здравоохранения Украины
19.01.11 № 15
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эхинацея пурпурная корневищ с корнями свежими настойка
(ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)
Состав лекарственного средства: 1 упаковка содержит:
действующее вещество: настойки из эхинацеи пурпоровои корневищ с корнями свежими (1:5) – 40 мл или 18 кг;
вспомогательное вещество: этанол 48%.
Лекарственная форма.
Настойка.
Прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом.
При хранении допускается образование осадка.
Название и местонахождение производителя.
ООО “ДКП”Фармацевтическая фабрика”
Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.
Фармакотерапевтическая группа.
Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС LОЗАХ.
Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет
противовирусные, антибактериальные, протимикотические свойства.
Показания для применения.
В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. После антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.
Местно: лечение ран, которые длительное время не заживают.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, системная красная волчанка.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.
При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.
Особые предостережения.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат содержит этанол, следует учитывать лицам, управляющим транспортными и работающие с механизмами .
Дети.
Препарат не применяется детьми в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.
Способ применения и дозы.
Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослые принимают 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов – еще 20 капель. Препарат принимают в дальнейшем – по 20 капель трижды в сутки. Курс лечения – не более 8 недель.
Детям старше 12 лет настойку назначают в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в день за 30 мин до еды.
При лечении ран настойку применяют местно на пораженные участки. Наружно применяют для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают ее на рану и накрывают компрессной бумагой. Повязку меняют дважды в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения – от 1 до 8 недель.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
Эхинацея может вызвать аллергические реакции у предрасположенных пациентов. Частота их возникновения неизвестна
Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.
Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссен с нарушением тубулярной функции почек).
При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов этой системы.
Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 40 мл во флаконах. In bulk: по 18 кг в бутылях.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
19.01.2011.